文档介绍：宫瘤消胶囊治疗痛经的疗效观察
陈静丽 黄晓君 摘要:目的 观察宫瘤消胶囊治疗痛经(气滞血瘀型、寒凝血瘀型、湿热瘀阻型)的临床疗效,探讨其作用机理,完善中成药治疗该病的理论体系。方法 将符合诊断标准的60例该病患者,随机分为治疗组1项或1项以上,结合舌脉即可确诊[1-4]。
治疗方法 治疗组,口服中成药宫瘤消胶囊,1次3粒,1日2次,经净第1天开始服用至经前1周,后改为1次3粒,1日3次至月经来潮第2天停药,后经净第1天开始下一疗程。1个月经周期为1疗程,连续用药3个疗程,用药后回访3个月经周期。
对照组口服妈富隆(去氧孕烯炔雌醇片),1片/日,月经周期第5 d开始连用21 d,后月经来潮第5天开始下一疗程,1个月经周期为1疗程,用药3个疗程,用药后回访3个月经周期。
观察指标 ①观察积分情况,计分标准[4]:经前期及经期小腹疼痛5分,腹痛难忍1分,,坐卧不宁1分,,冷汗淋漓1分,四肢厥冷1分,需卧床休息1分,影响工作学习1分,用一般止痛措施不缓解1分,,,,,。②病情程度分级标准,轻度8分以下,中度8-,重度14分以上。③治疗前行妇科检查及B超检查排除生殖器畸形病变,治疗中观察用药不良反应,治疗后随访3个月经周期观察复发率。
疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(实行)》[4],治愈:治疗后积分恢复至0分,症状、体征消失停药后3个月经周期未复发者;显效:治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下,症状好转,不用治疗或服用止痛药可以坚持工作学习者;有效:治疗后积分降低至治疗前积分的1/2~3/4,症状无效:症状、体征无改变。
统计学方法 ,计量资料以(x±s)表示,计数资料以率(%)表示,两两比较采用χ2检验,检验水准α=。
2 结果
治疗后2组疗效比较 见表2。2组总有效率比较,无显著性差异(P>)。
2组治疗前后积分比较 见表3。
2组回访前后积分比较结果 见表4。
2组回访复发率比较 见表5。
用药反应观察结果 用药期间及用药后3个月经周期内治疗组患者均未出现不良反应;对照组1/4患者出现不同程度恶心、头晕、困倦等不适,但尚能坚持用药未对治疗产生影响,用药结束后症状缓解。
3 讨论
痛经,古籍称“经行腹痛”,其病因病机有虚实两端,实者因气滞、寒凝、热郁,以滞涩冲任胞宫气血,致经行不通而作痛[5]。治疗上主要以调理冲任气血为本,抓住一个“瘀”字,着眼一个“通”字,以调理气血疏导血脉止痛为法[6]。现代医学认为痛经的发病机制可能与子宫内膜中前列腺素(PG)增高、子宫收缩异常等因素相关。治疗上主要通过抑制排卵,减少月经血PG含量,可防止过强的子宫收缩而缓解痛经。
宫瘤消胶囊,由土鳖虫、三棱、莪术、牡蛎、牡丹皮、吴茱萸、党参、白术、仙鹤草、白花蛇舌草等11味药组成,是活血化瘀、消肿散结、通经止痛之剂。方中土鳖虫、三棱、莪术、牡蛎、牡丹皮活血散结、通经疏络