文档介绍:临床科研的目的
❷提高诊断水平❷提高治疗效果❷改善预后❷病因的宏观研究
临床流行病学是在临床医学的领域内,引入了现代流行病学及统计学等有关理论,创新了临床科研的严格设计、测量和评价的临床科研方法学,从患者的个体诊治并扩大到相应患病群体的,必然得出两种方案的观察结果。
优点:1•具有随机对照试验的优点,消除或减少了选择性偏倚、测量性偏倚等误差对试验结果的影响。2•每个受试对象具有自身前后比较,消除了个体差异,可减少样本量。
缺点:1•应用范围受到限制。2•试验过程包括一定洗脱期。,容易发生失访、退出、依从性下降等问题。,难以保证病情处于第一阶段开始时相似的状态。
精华是强调质量控制,力求研究结论的真实、可队列研究
应用范围:1•检验病因假设。2•评价疾病的防治效果。3•研究疾病的自然史及其长期变动。4•凡在群体中研究某种可能的致病因素或某项措施对固定人群的影响,均可使用队列研究。
优点:1•研究者亲自观察资料,信息可靠,冋忆偏倚小。2•直接计算发病率和RR。3•可验证病因关系。4•有助于了解人群疾病的自然史。5•可分析一种暴露与多种疾病的关系。6•样本量大,结果稳定。
缺点:不适于罕见病,需大样本的长期随访,易发生失访偏倚,组织工作繁重。
病例对照研究
应用范围:主要用于发病危险因素的研究。
1•病因研究。2•筛检试验效果评价的研究。3•治疗效果的研究。
优点:1•特别适合干罕见病,适用于有很长潜伏期疾病的研究。2•所需样本量少,所需人力物力较少,易于进行,出结果快。、治疗与预后的相关因素进行研究。,对患者无害。。
缺点:1•主要受到冋忆偏倚的影响。2•对照组的选择易有偏倚。
3•不能确定暴露和非暴露人群中疾病的发病率。4•暴露与疾病时间先后难以判断,信息真实性差。5•不能计算发病率与RR。
横断面研究
一、概念:指某一时点或相当短的时间内(一天、一周或一个月)对某一人群疾病的患病状况及其影响(暴露)因素进行的调查分析。
二、应用范围:分析性研究的基础。1•描述群体中疾病的患病率与感染率、事件发生率。2•初步了解疾病的有关因素。
(一)优点:1•常用抽样调查,结果有较强的推广意义。2•有来自同一群体的自然形成的通期对照组,结果有可比性。3•可同时观察多种因素。4•无伦理学问题。
(二)缺点:。2•不能获得发病率。3•
研究对象可能处于临床前期而被误认为正常。
一、病因:
概念:现代流行病学定义病因为那些能使人群发病率升高的因素,其中某个或多个因素不存在时,人群发病率就会下降。疾病病因与危险因素研究的基本过程与方法
首先,利用描述性流行病学方法(横断面研究、纵向研究、疾病监测等)摸清疾病的分布,在此基础上形成病因假设。
其次,根据病因假设利用病例对照研究或队列研究检测病因假设,也在病例对照研究和队列研究的基础上进一步做干预实验研究,检验病因假设。
根据病因推论原则做出暴露与病因间的因果关系。
一、平行试验:为了较快的作出诊断,需要同时作多个诊断试验,只要任一试验的结构阳性,即可判断为患病。增加了敏感度和阴性预测值,但降低了特异度和阳性预测值。减少漏诊,增加