文档介绍：一次性医用激光光纤使用说明书
一次性医用激光光纤使用说明书
一次性医用激光光纤使用说明书
医疗器材注册证编号：京食药监械（准）字
2014 第 2241210 号
医疗器材生产公司允许证编号：京药监械生产许
2006002纤使用说明书
开机后切勿折断或卸掉光纤。
本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，包装损坏禁止使用。
使用后，请按医疗垃圾办理。
医疗器材标签所用的图形、符号的解说此中图形、符号的含义以下：
本品经环氧乙烷灭菌
本品为一次性使用产品
安装和使用说明
本说明书以该光纤用于瑞尔通激光科技有限公司生产的 Nd:YAG/LBO 绿激光手术系统为例介绍使用说明。
安装
瑞尔通公司的侧出光光纤的一端为标准SMA-905 光纤接口，另一端为侧出光的出
秃顶。因为光纤已灭菌，改换光纤时只拿 SMA-905 光纤接口，将光纤的 SMA-905 接口
以顺时针方向拧入绿激光手术系统的SMA-905 光纤接口，直至没法拧动为止，即可完
成安装。
取下光纤时，请将绿激光手术系统上的光纤以逆时针方向从SMA-905 光纤接口上
拧下。
使用方法
翻开包装袋，当心保护治疗部分。
取下 SMA 头上的光纤帽，赶快接下手术系统接口，切勿弄脏 SMA 金属接头端面，切勿用手接触 SMA 金属接头上的光纤端面。接入接口时沿顺时针方向拧紧螺丝，直至没法拧动为止。
光纤接下手术系统后，即有红色指示光从光纤治疗头部导出，指示光出光方向即为手术过程中绿激光出光方向。出光角度为 70°，出光方向应为治疗头指示
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DC600SF-30型一次性医用激光光纤使用说明书
标志（蓝色箭头）反面。
将绿激光专用内窥镜插入人体器官，将光纤治疗头一端从内窥镜的器材通道插入人体内部至需要治疗部的组织。
手术过程中可转着手柄及前后拉动光纤调整出光方向，对治疗组织进行汽化。并应注意光纤出光点与内窥镜距离为 ~，距离过远有可能致使没法看清，距离过近可能发生激光不慎破坏内窥镜的状况。
当手术达到治疗成效后，经过将手术系统功率降为 0或走开脚踏开关的方式关断激光输出，而后将光纤从内窥镜中拿出。
手术过程中一定佩带防备眼镜，且不得将光纤过分弯折。
除手术中汽化过程外，禁止使光纤出绿激光。
手术过程应严格依据手术系统操作规程进行操作。
运输和储藏
本产品出厂前已密封在灭菌袋内。经 EO 灭菌后用纸盒包装。在灭菌有效期内，运输方式可为空运、陆运。运输和储蓄的环境条件以下：
天气环境
指标
温度范围
-20 oC~+50 oC
相对湿度范围
≤80％
产品有效期
本产品自灭菌日期起，两年内有效。以同一批原资料、在一段时间内，按同样生产
工艺的产品定义为一批，生产批号为四位年两位月加两位本批达成内包装的日期，如
20100309 指 2010 年 3 月 9 日达成内包装的生产批次。灭菌批号由字母EO 加六位年代
日加灭菌柜号构成，如EO100310-15，指 2010 年 3 月 10 日在