我国未来新药研发模式与格局变化分析.pdf

文档介绍：: .
我国未来新药研发模式
药物设计
筛选方法研究
合成化合物
天然产物及组分
微生物代谢产物
肽类及其他生物技术来源样品新药开发研究
 概念：验证临床前研究候选化合物安全、有效、稳定、
质量可控，直至获准新药上市的过程为新药开发研究。
 新药开发研究分为临床前研究和临床研究两个阶段。新药开发研究示意图
临床前研究 临床研究
药物质量研究
IV 期临床试验
药物制剂研究
III 期临床试验 新 药
临床前研 临床候选
究 新药
候选化合 药效学评价
物
II 期临床试验
药物代谢评价
I 期临床试验
药物安全评价(一)总体思路
 以预防为主，战略重点前移，发展重点下移；
 服务于构建和谐社会的国家目标，以人为本，
关注低收入人群和广大农村人口的健康；
 切实针对临床急需，有效控制、降低重大疾病
的发生率和死亡率；
 大力加强自主创新，培育以企业为主体的研发
力量，提高医药产业的核心竞争力。 : .
我国未来新药研发模式
与格局变化分析
中国医学科学院药物研究所
庾石山 : .
我国未来新药研发模式
与格局变化分析
中国医学科学院药物研究所
庾石山 : .
报告的内容
一、创新药物研究及其研究模式的改变
二、国家十一五与新药研究相关的科技资
　　助计划
三、新的创新药物研究格局 :