文档介绍：of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of te scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
引用文件，其最新版本适用于本标准。
本标准在制定中非等效采用了以下标准：
GB／T 19633—2022／IS0 11607：2022?最终灭菌医疗器械的包装?
ISO 13485：2022?医疗器械质量管理体系用于法规的要求?
EN ISO 15883-—1： 2022?清洗消毒器?
EN 285：1996 (英文版)
美国：AAMIST79
3、术语和定义
3．1 包装完好性package integrity： 最终包装未受物理损坏的状态。
3．2 闭合closure：用于关闭包装而没有形成密封的放法。例如，反复折叠，以形成一弯曲路径。
3．3 闭合完好性closure integrity：闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他
局部具有相同的阻碍微生物进入的程度。
3．4 超声波清洗器 ultrasonic cleaner：利用超声波在水中振荡产生“空化效
应〞的原理，进行机械清洗的机器。超声波清洗器有落地式和台式全自动、半自
动等类型。
3．5 密封sealing：包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔
法。
3．6 清洗cleaning：用水除去被洗物品上的污物，使其到达能进—步处理和使
用的程度。
3．7 清洗槽rinse tank：专门用于各种复用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒
所需要的辅助设施，其材质具有防酸、防碱、防腐蚀、易打理、不损伤器械和不易污染等性能。
3．8 清洗消毒器 washer-disinfector：对复用诊疗器械、器具和物品进行清洗
与消毒的机械设备。
3．9 冲洗flushing：使用流动水去除器械、器具和物品外表上污物的过程。
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
3．10 洗涤washing：使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具与物体外表污染物的过程。
漂洗rinsing：用水冲走和稀释被清洗器械、器具和物品上的残留物。
3．12 烘干drying：采用机械方法消除器械和物品外表的湿气。
3．13 植入医疗器械 implantable medical device：任何通过外科手段使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科的手段取出的来到达以下目的的医疗器械：全部或局部插入人体中；为替代上表皮或眼表皮用。
4 处理医疗器械、器具与物品的根本原那么
4．1应根据医疗器械、物品危险程度分类，选择清洗、消毒、灭菌处理方法。医疗器械危害程度分为3类，包括高度危险性物品、中度危险性物品、低度危险性物品。
4．1．1进入人体组织、无菌器官的