文档介绍：公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-9018）
中药材中药饮片管理规定
文件名称
中药材、中药饮片管理制度
文件编号
***-ZD-035-2013-01
起草人公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-9018）
中药材中药饮片管理规定
文件名称
中药材、中药饮片管理制度
文件编号
***-ZD-035-2013-01
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
执行日期
变更记录
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【目的】
加强对中药材、中药饮片的管理,发扬祖国传统医药的作用。
【范围】
采购、质管、验收、养护等相关的部门工作人员。
【依据】
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号）、《药品流通监督管理办法》。
【内容】
1、人员任职资格：
、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；
、从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
、验收、养护人员必须熟悉中药饮片知识和性能，熟练掌握鉴别技术。
2、采购：
购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效
和合理性，力求做到供应及时。
应向具有合法证照的供货企业购进，购进的中药饮片必须是GMP认证企业生产。
供货企业应提供合法证照及拟供中药材、中药饮片样品，签订合同必须注明质量条款、产地、等级标准等，签订质量保证协议书。
该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
进货前制作采购订单，供收货员核对收货。
3 收货与验收
中药材、中药饮片到货后，收货员核对运输方式、随货同行单、采购订单，与实
物相符方可收货，清点核对，收货时对于货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，应采取拒收，上报公司质管部处理。无误后，存于中药材、中药饮片专库待验区，通知验收员验收。
验收员在待验区对中药材、中药饮片进行外观与单据项目验收。
购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货。
中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。
中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。
中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。
验收完毕，货单交保管员办理入库手续。同时做好验收记录，按规定保存5年备查。
中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收