辅料检验SOP：硬脂酸镁.docx

文档介绍：主题内容：建立硬脂酸镁检验操作规程以保证其质量。
适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的辅 料硬脂酸镁的检验。
.引用标准:《中国药典》201。年版二部第1234页。
.责任：质量部、QC。
用途：化验室。
内容:主题内容：建立硬脂酸镁检验操作规程以保证其质量。
适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的辅 料硬脂酸镁的检验。
.引用标准:《中国药典》201。年版二部第1234页。
.责任：质量部、QC。
用途：化验室。
内容:
： g，加新沸过的冷水20ml,水浴上加热1分 钟并时时振摇，放冷，滤过，取续滤液10ml,加漠麝香草酚蓝指示 ,用盐酸滴定液（ ）滴至溶液颜色发生变化，滴
***化物量：取鉴别（1） ,依法检查（附 录伽A）,与标准***，不得更浓 （% ）。
：取鉴别（1） ,依法检查（附
录伽B）,，不得更浓