文档介绍:美宝胶囊中大黄素的含量测定
【关键词】美宝胶囊
摘要:目的建立高效液相色谱法测定美宝胶囊中大黄素含量的方法。方法用kromasil C18( mm×200 mm,5 μm),以甲醇水(9∶1)为流动相, ml/min,检测波长254 nm。 6~ 0 μg范围内线形关系良好,r= 5;%,RSD=%(n=3)。结论该法准确可靠,专属性及重现性均良好,可以作为该药的质控指标。
关键词:美宝胶囊;高效液相色谱;大黄素;含量测定
Determination of Emodin Content in MEibao Capsules
Abstract:ObjectiveHPLC method ployed to determine the emodin in MEIbao capsules to formulate the quality Cl8( mm×200 mm,5 μm) atographic column,methanol-l/min obile phase and 254nm ethod has good specificity and reproducibility so it can be applied to the standard of quality control.
Key odin;Determination
美宝胶囊是以制首乌为君药,配以枸杞子、牛膝等七味中药组成的复方制剂,具有养血益肝、固精益肾、健筋骨、乌须发等功效[1,2]。大黄素为其君药何首乌的主要成分之一。为有效地控制本制剂的质量,本文采用高效液相色谱法对其中的大黄素进行含量测定,并对其可行性进行考察,以制订该制剂的质控标准。现报道如下。
1 仪器与试药
min,冷却,挥干,残渣用甲醇溶解, μm微孔滤膜后定容于500 ml容量瓶中,备用。
阴性对照供试液的制备按美宝胶囊的制备工艺,制得缺制首乌制剂,按制剂提取方法制得阴性对照液,备用。
含量测定
C18( mm×200 mm,5 μm);流动相为甲醇水(9∶1); ml/min;检测波长254 nm;;柱室温。在上述条件下,样品中大黄素达基线分离,阴性对照显示无干扰。
标准曲线分别精密量取对照品溶液( 2 mg/ml)3,6,9,12,15 μl进样,测定其峰面积,以进样量(X)对峰面积,(Y)回归,得标准曲线,回归方程为:Y=-31 +75 ,r= 995, 6~ 0 μg范围内线形关系良好。见表1。表1 线性关系考察结果(略)
精密度测试分别在1 d(0,1,2,4,8 h)内和