文档介绍:of accountability, redress of orders and prohibitions. Strengthening the honesty and self-discipline of leading cadres h.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图;
  5.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,人流、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
  6.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况;
  7.检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况;
  8.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告;
  9.生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数);
  10.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张;
  11.兽药GMP运行情况报告;
  12.拟生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品;少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的,可选择1个品种试生产,每个品种至少试生产3批);
  13.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制工程;
  (二)改扩建和复验企业
  除按要求提供上述第1目至第13目资料外,改扩建企业须提供第14目的书面材料;复验企业须提供资料第14目的书面材料以及第15至第17目的电子材料:
of accountability, redress of orders and prohibitions. Strengthening the honesty and self-discipline of leading cadres honesty in politics and education work, enhance leaders ability to resist
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  14.?兽药生产许可证?、?兽药GMP证书?、?企业法人营业执照?或?营业执照?复印件和法定代表人授权书;
  15.企业自查情况和GMP实施情况;
  16.企业