文档介绍：新版《药物经营质量管理规范》知识考题
部门：　姓名：　　　分数：
一、单项选择题（共16题，每题3分）：
1、新版GSP施行时间是（　　）
A、1月1日 C、开户户名、开户银行及账号 D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
9、冷藏、冷冻药物到货时，应当重点检查并记录其（　　）
A、运送方式 B、运送过程温度记录
C、运送时间 D、送货人
10、对质量可疑药物应当（　　）
A、立即采用停售措施 B、在计算机系统中锁定
C、汇报质量管理部门确认 D、汇报当地药监部门立案
11、企业应当协助药物生产企业履行召回义务，按照召回计划规定（　　）
A、及时传达 B、反馈药物召回信息
C、控制和收回存在安全隐患药物 D、建立药物召回记录
12、企业应当定期对药物进行重点检查（）
A、拆零药物 B、易变质 C、近效期 D、时间较长药物
13、国家有专门管理规定药物（）
A、蛋白同化制剂 B、肽类激素C、含特殊药物复方制剂 D、终止妊娠药物
14、药物经营企业实行质量控制措施环节有（）
A、采购 B、储存 C、销售 D、运送 E、沟通
三、问答题（共2题，每题5分）
1、修订新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？
2、对首营企业审核，应当查验加盖其公章原印章那些资料真实、有效性？
新版【药物经营质量管理规范】（GSP）知识考试题
部门：　姓名：　　　分数：
一、单项选择题（共49题，每题1分）：
1、新版GSP施行时间是（ C　　）
A、1月1日 B、4月1日 C、6月1日 D、7月1日
2、规范药物经营管理和质量控制基本准则是（ C　　）
A、中华人民共和国药典 B、药物管理法
C、药物经营质量管理规范 D、药物流通监督管理措施
3、企业制定质量方针文献应当明确（ C　　）
A、首营企业审核 B、首营药物审核 C、质量目和规定 D、质量条款
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ C　　　）
A、自查 B、验证 C、内审 D、复核
5、企业对药物流通过程中质量风险进行评估采用方式（ C　　　）
自查 B、回访 C、前瞻或者回忆 D、书面
6、企业应当对药物供货单位、购货单位质量管理体系进行（ C　　　）
A、审核 B、调查 C、评价 D、考核
7、企业药物质量重要负责人（ A　　）
A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员
8、担任企业质量负责人应当是（　A　）
A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人
9、企业质量负责人在企业内部对药物质量管理具有