文档介绍：四川省药品检验所检验报告
报告编号
检品名称
一清颗粒
检品编号
Z20023182
生产单位
四川升和药业股份有限公司
批号
120602
供样单位
四川升和药业股份有限公司
检品数量
2袋
检验目的
检测一四川省药品检验所检验报告
报告编号
检品名称
一清颗粒
检品编号
Z20023182
生产单位
四川升和药业股份有限公司
批号
120602
供样单位
四川升和药业股份有限公司
检品数量
2袋
检验目的
检测一清颗粒生产质量
剂型
颗粒剂
检验项目
定性鉴别、含量测定
包装材料
药品颗粒剂包装复合膜
收检日期
2013年5月10日、5月12日
包装规格
每盒200袋
规格

有效期至
2014年5月
检验依据
2010年版中国药典一部
报告日期
2013年5月26日
检验项目标准规定检验结果
【性状】本品应为黄褐色的颗粒；味微甜、苦。
【鉴别】
薄层色谱供试品色谱中，在与大黄素对照品色谱见表1-1
大黄素对照相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。
薄层色谱供试品色谱中，在与黄苓背对照品色谱
黄苓背对照相应的位置上，显相同颜色的斑点。见表1-2
薄层色谱供试品色谱中，在与盐酸小檗碱对照品
盐酸小檗碱色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光
斑点。
【含量测定】
黄苓背每袋含黄苓以黄苓＜(C2lH18O11)计，不得见表1-3
少于21mg。
结论：
检验人：梁倩复核人：杨智睿负责人：梁倩
实验内容：
一、鉴别
1、大黄素鉴别：取本品4g,加甲醇25m 1,浸渍30mins并时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml,加热回流30分钟，立即冷却，用三***甲烷振摇提取2 次，每次10m 1,合并三***甲烷液，浓缩至1ml,作为供试品溶液。照薄层色谱法(2010版中国药典附录WB)试验，吸取供试品溶液、大黄对照药材溶液、大黄素对照溶液各5卩1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醸(60〜90°C)-甲酸乙酯-甲酸(15： 5： 1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm )下检视。
2、黄苓背鉴别：取本品4g,加甲醇25ml及盐酸1〜2滴，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。照薄层色谱法(2010版中国药典附录WB)试验，吸取供试品溶液、黄苓对照溶液、黄苓背对照品溶液各5卩l,分别点于同一以含4%醋酸钠的竣***纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶
G薄层板上，以乙酸乙酯-丁***-甲酸-水（5： 3： 1： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三***化铁乙醇溶液。
3、盐酸小檗碱鉴别：取本品4g,加甲醇25m 1,浸渍30mins并时时振摇，滤过，滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。照薄层色谱法（2010版中国药典附录WB）试验，吸取供试品溶液、黄连对照药材溶液