文档介绍：-
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滚筒式洗药机设备验证方案
验证方案批准要。
〔附表1 预确认检查记录〕
设备主要性能应符合工艺要求；
构造设计合理，便于清洗；
材质符合GMP要求；
备品、配件通用性和标准化程度。
3 安装确认：通过检查和确认本设备资料、设备安装条件、安装过程和安装后的适应性，以及辅助配套设施的完备程度，以证实本机符合要求，设备技术资料齐全，开箱验收合格，安装条件及安装过程符合设计规*要求。
安装条件：
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洗药机安装在饮片车间洗润操作间，属一般生产区，配以洗药盘作为辅助设施，使洗润出的药品暂存方便，洗药间内配有通风外排设施，使室内的空气通道、下水道能顺畅的排出洗药水。
洗药机的电源采用380V，三相四线制，有良好的接地保护，其它设施完备，安装地点符合安装条件。
洗药机安装在平整的地面上，四只车轮平稳着地。〔附表检查确认记录〕。
安装及检查：实地按说明书的规定安装到位并检查。
开箱验收情况：检查并确认开箱验收清点的设备及配件、备品备件、随机技术资料，包括备品备件清单、设备装箱单、设备出厂合格证等。工程设备部在设备开箱验收后建立设备档案，整理使用手册等技术资料，归档保存〔附表3 设备档案检查确认记录〕
：列出所有辅助设施性能参数情况，检查是否符合生产需要。
〔见附表5主要性能参数检查记录〕
运行确认：在空载情况下，证明洗药机的各项功能是否正常，符合技术指标及使用要求，核实设备运行符合设计要求。
按说明书的要求对机器做全面检查，确认机器均完好。
配用电柜、电气连接、保护零接地良好，符合要求。
依照说明书的操作程序做空载运行。
滚筒转动12r/min，正反转各运行10分钟，运转正常，机器平稳。
开水泵加压冲洗，水量充足，滚筒内的水流喷射直冲筒壁，滚筒外缘水和筒内喷射水能顺利的流入到其底部的接水盘后流入地沟，水槽无泄漏。
电闸按钮控制灵敏、有效。
根据实地空载运行情况，结合说明书的操作程序、考前须知、保养要求，编写洗药机的三项规程：*YJ－700型标准操作规程、清洁规程、维修保养标准操作规程。〔附表：空运情况检查记录〕。
5 性能确认
取150公斤生地，进展洗药机确实认。
取30公斤生地，放入滚筒内，开水泵，开滚筒。冲洗喷头直接将水喷射在被洗的生地上。滚筒边旋转边清洗，洗出的泥水流入接水槽后，进入地沟，旋转冲洗5分钟后，停顿冲洗，反转1分钟，出筒，筒内干净。
洗后的生地外表干净无泥土，符合蒸润的要求。
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