文档介绍：体外诊断试剂分类名目
体外诊断试剂分类名目
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体外诊断试剂分类名目
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体外诊断试剂分类目录
（征采建议稿）
按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂
一、临床血液学和体液学检验试目
葡萄糖
-6-
磷酸脱氢酶荧光斑点试验试剂（盒）
二
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体外诊断试剂分类名目
血红蛋白 A2 试剂（盒）
胎儿血红蛋白解析试剂（盒）
糖化血红蛋白解析试剂（盒）
二
二
二
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高铁血红蛋白还原试验试剂（盒）
二
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体外诊断试剂分类名目
Hb-F 碱变性试验试剂（盒）
Hb-F 酸洗脱试验试剂（盒）
血浆游离血红蛋白测定试剂（盒）
二
二
二
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体外诊断试剂分类名目
硫血红蛋白解析试剂（盒）
丙酮酸激酶活力测定试剂（盒）
镰状细胞试验试剂（盒）
其他溶血试验试剂（盒）
二
二
二
二
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红细胞自己溶血试验试剂（盒）
二
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体外诊断试剂分类名目
血浆血红蛋白测定试剂（盒）
血红蛋白电泳检查试剂（盒）
二
二
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异常血红蛋白解析试剂（盒）
二
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一氧化碳血红蛋白检测试剂（盒）
体外诊断试剂分类名目
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体外诊断试剂分类名目
血清结合珠蛋白（ Hp）测定试剂（盒）
镰状细胞试验试剂（盒）
二
二
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血栓与止血检验试剂（盒）
品名举例
管理种类
凝血酶原时间（ PT）测定试剂（盒）
三
肝促凝血酶原激酶（ HPT）试剂（盒）
二
肝素或类肝素抗凝物质测定试剂（盒）
二
肝素辅因子 II （ HC-II ）测定试剂（盒）
二
纤溶酶（ PLM）活性测定试剂（盒）
二
纤溶酶原（ PLG）活性测定试剂（盒）
二
组织纤溶酶原激活物（ t-PA ）测定试剂（盒）
二
组织纤维蛋白酶激活剂、控制剂
-1 复合体试剂（盒）
二
纤溶酶原激活控制物（ PAI）活性测定试剂（盒）
二
纤维蛋白溶酶原试剂（盒）
二
纤维蛋白溶酶 - α 2- 血纤维蛋白溶酶复合体试剂（盒）
二
α 2- 纤溶酶控制物（α2-PI ）活性测定试剂（盒）
二
α 2- 抗纤溶酶（α 2-PA）测定试剂（盒）
二
血清纤维蛋白降解产物（ FDP） ELISA 测定试剂（盒）
三
纤维蛋白肽 A 试剂（盒）
二
凝血酶原耗资试验试剂（盒）
二
凝血酶原第七凝血因子试验及血栓试验（盒）
二
可溶性纤维蛋白单体复合蛋白物测定试剂（盒）
二
D-二聚体胶乳法测定试剂（盒）
二
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D-二聚体 ELISA 测定试剂（盒）
三
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间（
3P）试剂（盒）
二
凝血酶时间（ TT）测定试剂（盒）
二
活化全血凝血时间试剂（盒）
二
活化部分凝血活酶时间（ APTT）测定试剂（盒）
二
凝血酶原片段
F 测定试剂（盒）
二
1+2
抗凝血酶 III
（ AT-III ）测定试剂（盒）
二
体外