文档介绍：第三类医疗技术临床应用能力技术审核
申请及审核流程(试行)
第一条为规范第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作的开展,保证审核顺利进行,特制定本程序。
第二条本程序适用于第三类医疗技术临床应用能力的技术审核工作。
第三条医疗机构应根据《医疗技术临床应用管理办法》和卫生部组织制定的第三类医疗技术管理规范等相关要求,向第三类医疗技术审核机构(以下简称“技术审核机构”)提出技术审核申请,并提交相关资料。
第四条技术审核机构对医疗机构的申请资料进行规范性审核。
第五条技术审核机构组建技术审核组,技术审核组成员来自第三类医疗技术临床应用能力审核专家库。
第六条技术审核机构委托技术审核组对医疗机构的申请资料进行书面审核。
第七条每位技术审核组成员(包括技术审核组组长)独立出具书面审核意见并署名。技术审核组组长根据审核组成员意见,提出技术审核组的综合意见并署名。
第八条技术审核机构根据技术审核组的综合意见,形成技术审核结论,由法定代表人或其委托人核准并签署《第三类医疗技术临床应用能力技术审核报告》
第九条技术审核机构自做出审核结论之日起10日内,将审核结论送达申请的医疗机构。
第十条技术审核机构将《第三类医疗技术临床应用能力技术审核报告》报送卫生部医政司备案。
第十一条本流程解释权归卫生部第三类医疗技术临床应用能力技术审核机构。
第十二条本流程自颁布之日起试行。
附图
附图:
第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作
审核工作流程图
下载申请资料并填写
提交全部资料,确认缴纳审核费
技术审核机构登记、编号
发出《审核申请受理情况通知书》
否
补充资料
对申请资料进行规范性审查
是
启动回避程序确认
确定审核专家组成员
与医疗机构沟通,下达《现场审核通知书》
书面审核
现场审核
审核专家组提交审核意见
技术审核机构完成《第三类医疗技术临床应用能力技术审核结论》
上报卫生部医政司