文档介绍：兴义市xxx药房
药品GSP认证现场检查缺点项目整顿报告
兴义市市场监察管理局：
兴义市xxx药房向我市市场监察管理局提交药店GSP认证申请资料
后，经审察经过，兴义市市场监察管理局GSP认证检查组领导于
培训工作应当做好记录并成立档案。
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现场检查结果：培训档案不全，没有做员工培训笔录企业无质量管理文件如期审察记录，校正无记录。
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现场检查结果：企业无质量管理文件如期审察记录、校正无记录。
记录及相关凭证应当最少保存5年。
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现场检查结果：企业相关记录及凭证未按要求保存。
经过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当依据操作规程，经过受权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真
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实、正确、安全和可追想。
现场检查结果：GSP管理软件的操作权限没有按岗位进行权限设置。
电子记录数据应当以安全、靠谱方式如期备份。
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现场检查结果：计算机数据同主机部备份，不安全靠谱。
企业应当对药品的有效期进行追踪管理，防备近效期药品售出后可能发生的过期使用。
16601现场检查结果：企业GSP软件设置不能够防备近效期药品售出后可能发生的过期使用。
样本，仅供参照
二、缺点整顿举措：
缺点条
款号缺点发生的原由解析、及整顿举措
缺点表述：拟定的质量管理文件不吻合企业实质和《规范》要求，质量管理职责、程序和制度不明确
原由解析：质量负责人初审时未认真审察；企业负责人和法定代表人在质量管理文件复审时，也未认真审察职责；致使部份质量管理文件不符
合企业实质和《规范》要求，质量管理职责、程序和制度不明确。
*13601
整顿举措：自认证检查后，由质量负责人修定吻合企业的质量管理制度，再由企业负责人和法定代表人进行质量管理文件复审后，并有目的组织各岗位人员进行培训，全面掌握而且依据质量管理制度文件严格履行。
整顿收效：已整顿到位
缺点表述：企业计算机系统可不凭质量管理基础数据即可进销存，不能够自动生成药品检查计划。
原由解析：质量负责人因为对计算机系统掌握认识不够，致使想方设法
*14901
软件对首营企业，首营品种不凭质量管理基础数据即可进销存的问题未实时发现：因为保养员对计算机系统不熟****在检查组检查时未能调阅出药品检查计划给检查组查阅。
整顿举措：自认证检查后，由相关人员联系系统售后，进一步讲解，操
作，指导，对计算机进销存及自动生成药品摆设检查计划进行设置。
整顿收效：已整顿到位。
缺点表述：部分岗位员工对本岗位工作职责、操作规程不熟****不能够正
确理解并履行职责。
原由解析：质量负责人未能认真履行教课，培训职责，致使培训力度不
够，加之监察指导时工作不到位，致使员工对自己的岗位职责、操作规
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程不熟****不能够正确理解并履行职责。
整顿举措：自认证检查检查后，实时对每位相关人员的岗位职责、操作
规程进行了全面学****各岗检查位人员对本岗位职责、操作规程及规范
要求熟记切记，全面