文档介绍：精选新资源食品原料申报与受理规定、新食品原料管理方法
第一章    总那么
第一条 为标准新食品原料申报与受理工作，根据?新食品原料平安性审查管理方法?，制定本规定。
第二条 申请新食品包括微生物类〕，原那么上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。
〔不包括微生物类〕，原那么上进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验；假设有关文献材料及成分分析未发现有毒性作用且人群长期食用历史而未发现有害作用的新食品原料，可以先评价急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验。
〔不包括微生物类〕，在提供平安性评价材料的根底上，原那么上进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、28天经口毒性试验。
，应当进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验。仅在国外个别国家或国内局部地区有食用****惯的微生物类，应当进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验；已在多个国家批准食用的微生物类，可进行急性经口毒性试验/致病性试验、二项遗传毒性试验。
大型真菌的毒理学试验按照植物类新食品原料进行。，选择必要的其他敏感试验或敏感指标进行毒理学试验，或者根据专家评审委员会的评审意见，验证或补充毒理学试验。
〔四〕微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告；
〔五〕平安性评估意见:按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原那么和方法进行。
其中第〔二〕、〔三〕、〔四〕项报告应当由我国具有食品检验资质的检验机构〔CMAF〕出具，进口产品第〔三〕、〔四〕项报告可由国外符合良好实验室标准〔GLP〕的实验室出具。第〔五〕项应当由有资质的风险评估技术机构出具。
第十三条 生产工艺应当包括以下内容：
〔一〕动物、植物类：对于未经加工处理的或经过简单物理加工的，简述物理加工的生产工艺流程及关键步骤和条件，非食用局部去除或可食部位择取方法；野生、种植或养殖规模、生长情况和资源的储藏量，可能对生态环境的影响；采集点、采集时间、环境背景及可能的污染来源；农业投入品使用情况；
〔二〕微生物类：发酵培养基组成、培养条件和各环节关键技术参数等；菌种的保藏、复壮方法及传代次数；对经过驯化或诱变的菌种，还应提供驯化或诱变的方法及驯化剂、诱变剂等研究性资料；
〔三〕从动物、植物和微生物中别离的和原有结构发生改变的食品成分：详细、标准的原料处理、提取、浓缩、枯燥、消毒灭菌等工艺流程图和说明，各环节关键技术参数及加工条件，使用的原料、食品添加剂及加工助剂的名称、规格和质量要求，生产规模以及生产环境的区域划分。
原有结构发生改变的食品成分还应提供结构改变的方法原理和工艺技术等；
〔四〕其他新研制的食品原料：详细的工艺流程图和说明，主要原料和配料及助剂，可能产生的杂质及有害物质等。
第十四条 执行的相关标准应当包括新食品原料的感观、理化、微生物等的质量和平安指标，检测方法以及编制说明。
第十五条 标签及说明书应当包括以下新食品原料名称、主要成分、使用方法、使用范围、推荐食用量、保质期等；必要的警示性标示，包括使用禁忌与平安考前须知等。
进口新食品原料还应提供境外使用的标签及说明书。
第十六条 国内外的研究利用情况和相关平安性评估资料应当包括以下内容：
〔一〕  国内外批准使用和市场销售应用情况；
〔二〕  国际组织和其他国家对该原料的平安性评估资料；
〔三〕在科学杂志期刊公开发表的相关平安性研究文献资料。
第十七条 申报代理的委托书应当符合以下要求：
〔一〕载明委托申报的新食品原料名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期，并加盖委托单位的公章或由法定代表人签名；
〔二〕委托书载明申报多个新食品原料的，首次申报时已提供证明文件原件的，在申报其他新食品原料时可提供复印件，并注明本次申报的内容；
〔三〕申报委托书应当经真实性公证；
〔四〕申报委托书如为外文，应当译成标准的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。
第十八条 进口新食品原料的证明材料应当符合以下要求：
〔一〕出口国〔地区〕相关部门或者机构出具的允许该产品在本国〔地区〕生产或者销售的证明材料，应当由政府主管部门、行业协会出具。无法提供原件的可提供复印件，复印件须由出具单