文档介绍：１
伊春市南岔区天天好大药房
企业内审目录
序号
内容
1
内审计划
2
内审方案
3
内审记录
4
内审现场检查报告
5
内审问题改进和整改措施记录
１
伊春市南岔区天天好大药房
企业内审目录
序号
内容
1
内审计划
2
内审方案
3
内审记录
4
内审现场检查报告
5
内审问题改进和整改措施记录
专项内审计划
２
一 审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保药房的质量体系能够持续有效的运行。质量负责人根据目前业务繁忙的状况，经企业负责人协商后，决定于2015年 4月 20 日列出内部审核计划，将于2015年 4月 25 日对公司质量体系运行情况进行内部审核。
二 审核范围：
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）
三 审核依据：
《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》（2013年修订），以及本药房的质量管理体系文件。
四 审核组组成 ：组长 吴君平
组员 赵辉、邓琪
五 审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。
六 时间：定于2015年4月25日进行
2015年4月20日
《药品经营质量管理规范》内部评审记录
３
评审部门：伊春市南岔区天天好大药房 评审时间： 2015 年 4 月 25 日
评审内容
时间
备注
评审员签字
组织机构与人员职责
年 月 日
1经营文件的合法性
人员与培训
年 月 日
1、部分岗位人员任职资格
；
进货
年 月 日
进货程序
首营企业与首营品种的审核
购进过程的记录
进货情况的质量评审
设施与设备
年 月 日
营业场所以及辅助、办公用房
仓库
设施设备的管理
验收与检验
年 月 日
1、正常购进药品的验收
销后退回药品的验收
储存与养护
年 月 日
1、药品的储存保管
退回药品的储存保管
近效期