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文档介绍：医疗器械的使用说明书你阅读了吗?
浙江省瑞安市人民医院叶小琴
2011年萧山
医疗器械的使用说明书是反映医疗器械安全有效和重要技术特征等基本信息的重要技术性文件
它用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用
直接关系到医疗器械使用的安全有效。
医疗器械使用说明书对医疗器械企业和使用者来说都非常重要
因为医疗器械的误操作往往与医疗器械的使用说明书有直接的关系,可能直接导致医疗器械不良事件的发生。
有调查表明,大约40%的医疗器械不良事件报告都是由于使用错误而发生的。
国家食品药品监督管理局于2004年7月发布实施的局令10号《医疗器械使用说明书、标签和包装标识管理规定》
第三条指出“医疗器械的使用者应当按照使用说明书使用医疗器械”
2010年1月卫生部印发的《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
第十七条规定:“医疗机构临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程”。
随机调查了6家医疗单位(三甲综合医院1家,三乙综合医院2家,二级中医院1家,二级综合医院2家)
用石蜡油作为润滑剂5家,利宁胶1家
用生理盐水来灌注导尿管的气囊6家。
在万方医学网上,用石蜡油和导尿管作为关键词对2001年至2011年的论文进行全字段搜索
总共搜索到相关文章63篇
其中50多篇的文章中提到常规使用石蜡油作润滑剂
甚至有提到用石蜡油浸泡或用3-5毫升的石蜡油注入尿道后再插管。