01配液生产记录.doc

文档介绍：编号 4002
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门冬氨酸钾镁注射液配液岗位记录
批号: 规格: 年月日
执行依据
——
操作指令
工艺参数
实际操作
1. 准备
、中间产品合格证、生产许可证
清场合格证: 有□无□
中间产品合格证: 有□无□
生产许可证: 有□无□

原辅料
批号
检验单号
数量(kg)
3灌针出口注射用水澄明度检查合格
合格□不合格□

合格□不合格□
2. 配液
记录
注射用水量
L
℃
至
g
至
张
3. 取样
检测
取样 mg/ml 相当于
检测含量: mg/ml 标示量
mg/ml

编号 4002
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门冬氨酸钾镁注射液配液岗位记录
批号: 规格: 年月日
操作指令
工艺参数
实际操作
4..过滤
,回滤(过滤)至针头药液澄明度合格
最终配液量: ml
过滤后管道残留: ml
过滤后药液澄明度:合格□不合格□

记录
每4小时记录一次温湿度,
温度:18-26℃
相对湿度:45-65%
记录时间
温度(℃)
相对湿度(%)
配液间
℃
%
℃
%
℃
%
℃
%
备注
配液岗位
操作者
复核者