文档介绍：附件2 （略）附件3 （略）
说明书和标签一、非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒说明书和内包装标签
（一）非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒说明书【兽药名称】
通用名称：非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒
商品名称：无
英文名称：Afr-20℃以下保存，有效期12个月
【生产企业】仅供兽医诊断使用
缓冲液B
5 (10) ml/瓶批号:
有效期至:
【用法与判定】详见说明书【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期12个月
【生产企业】仅供兽医诊断使用
900卜山管
荧光PCR反响液批号:
有效期至:
【用法与判定】详见说明书【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期12个月
【生产企业】仅供兽医诊断使用
阴性对照
50 W管批号:
有效期至:
【用法与判定】详见说明书
【贮藏与有效期】-20C以下保存，有效期12个月
【生产企业】仅供兽医诊断使用
阳性对照
50 W管批号:
有效期至:
【用法与判定】详见说明书
【贮藏与有效期】-20C以下保存，有效期12个月
【生产企业】仅供兽医诊断使用
二、非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒(免提取)说明书和内包装标签
(-)非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒(免提取)说明书S
【兽药名称】
通用名非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒(免提取)
商品名无
英文名 Real - time PCR Diagnostic Kit for African Swine Fever Virus (Direct Amplification) 汉语拼音 Feizhou Zhuwen Bingdu Yingguang PCR Jiance Shijihe (Miantiqu)
【主要成分与含置】
试剂盒组分
数量
装量
阳性对照
1管/盒
203/管、30W管或40川/管
阴性对照
1管/盒
20©管、30可/管或40讨/管
荧光PCR反响液
1管/盒
llOpd/管、22(%1/管或55(%1/管
无菌•无核酸酶水
1管/盒
100印/管、200#/管或500皿管
引物探针混合物
1管/盒
35可/管、70印/管或150#/管
【性状】试剂盒应无破损、无裂痕、无渗漏。其中：
阳性对照无色澄清液体。
阴性对照无色澄清液体。
引物探针混合物淡红色澄清液体。
荧光PCR反响液无色澄清液体。
无菌无核酸酶水无色澄清液体。
【作用与用途】用于猪抗凝血中非洲猪瘟病毒核酸的检测。
【用法与判定】
1用法
样品处理采集抗凝血，置60℃灭活30分钟，，编号备
样品存放采集或处理好的样品置2〜8c保存应不超过24小时：假设需长期保存，须放置于-70C以下冰箱保存，并应防止反复冻融。
荧光PCR反响体系的配制取出试剂盒中的各组分，置室温（10〜30℃）融化后瞬时离心，备用。每次检验设阴、阳性对照。设待检样品、阳性对照和阴性对照的样品总份数为n, 按如下反响体系配制：
lOplx (n+1)
(n+1)
7glx (n+1)
荧光PCR反响液
引物探针混合物
无菌无核酸酶水
(n+1)
将以上配制的反响体系充分混匀后，。应反响管中，盖紧管盖后瞬时离心。
荧光PCR反响条件
第一阶段：95℃ 20秒；
第二阶段：95℃ 5秒、60℃ 20秒，共40个扩增循环。
对于ABI荧光PCR仪，选择FAM通道读取检测结果，淬灭基团选择“MGB”；
对于其他品牌的荧光PCR仪，选定FAM通道读取检测结果，淬灭基团选择“None”。
2试验成立条件阳性对照Ct值＜35,阴性对照无Cl值，那么判为试验成立。
3判定待检样品Ct值W36并出现典型的扩增曲线，判为阳性：待检样品无Ct值并且无典型的扩增曲线，判为阴性；36VCt值V40,判为疑似。对疑似样品，模板量加倍（即1田样品）进行好检（，其他体系不变），Ct值V40判为阳性，否那么判为阴性。
【考前须知】（1）试剂盒应在-20℃以下保存和运输。
（2）本试剂盒仅用于体外检测使用，操作人员必须经过培训，试剂盒使用前请仔细阅读说明书全文。
（3）不要使用过期组分或者不同批次组分混合使用。
（4）使用时尽量防止反复冻融，如冻融，应不超过3次。
（5）样品采集和处理过程应戴一次性手套，并及时更换，样品间严禁交叉污染。
（6）荧光PCR实验严格分区操作，各区应有专用的手套、移液器等，不得交叉使用，防止
污染；工作人员应遵循单方向工作原那么，各工作区相对隔离。
（7）进行荧光