文档介绍：一、保健食品申请表的填写中国药品保健食品网
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1、配方,必须提供产品全部原料及辅料(包括食品添加剂)的准确名称和含量(比例)。中国药品保健食品网
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各种原料按其使用量大小依递减顺利排列,食品添加剂列入其后。中国药品保健食品网
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2、功效成份,无功效成份的应标明产品发挥主要功效作用的原料名称及含量(用百分比表示)。中国药品保健食品网
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有功效成份的,应标明功效成份名称及含量,其含量标注方式为:“每100克或100毫升含”或“每份含用量(每支、每片等)含”。中国药品保健食品网
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3、保健功能:已由卫生部公布的保健功能项目,必须填写标准功能用语,如“免疫调节,抗疲劳等,未经卫生部公布的保健功能项目,应用简练、准确和概括性的词句表示其申报的保健功能。中国药品保健食品网
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二、申报材料应按下列顺序材料中国药品保健食品网
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(0)名称及配方资料、配方依据中国药品保健食品网
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(1)生产工艺资料中国药品保健食品网
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(2)质量标准中国药品保健食品网
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(3)毒理学安全性评价报告中国药品保健食品网
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(4)保健功能评价报告中国药品保健食品网
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(5)功效成份鉴定报告中国药品保健食品网
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(6)功效成份检验方法中国药品保健食品网
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(7)稳定性试验报告中国药品保健食品网
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(8)卫生学检验报告中国药品保健食品网
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(9)产品标签及说明书中国药品保健食品网
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(10)国内外有关资料中国药品保健食品网
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(11)其他材料中国药品保健食品网
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三、应注意事项中国药品保健食品网
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1、配资料:报营养补充剂的产品,应在其配方中标明各种营养素的RDA值,我国暂未制定RDA值的营养素,可标明国标或参考国的RDA值。中国药品保健食品网
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2,配方依据:说明产品的主要功效成份或发挥功效作用的主要原料的名称、作用机理及参考依据。中国药品保健食品网
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3,生产工艺:应有生产工艺流程图及文字说明,应说明产品消毒灭菌方法和控制指标,辐照消毒应标明辐照剂量,高温消毒标明消毒的温度,时间及压力。中国药品保健食品网
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尽可能提供企业产品质量管理的GMP资料。中国药品保健食品网
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4,产品说明书,其内容和格式如下:中国药品保健食品网
(1)引语部分:可对产品作简要介绍,如产品的成份、特点、工艺、作用机理等,其介绍的内容要科学、准确、真实,其宣传的成份要有检测报告证明,宣传的作用机理要有充分的文献依据,不得宣传申报功能之外的其他功能,不得通过对原材料的描述,将宣传范围扩大到其他功能,不得有宣传治疗作用的用语,不得使用极限性词汇,如“最好”、“最佳”、“极品”等,不得提及其产品的试验检测机