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BRC全球消费品管理体系培训教材
目录
1、高层管理承诺和持续改进
2、风险管理
3、纠正和预防措施
4、可追溯性
5、内部场所:布局,产品流程和隔离
6、清洁程序
7、产品分析和测试
8、作业控制
9、进来和原材料控制
10、培训和能力
一、高层管理承诺和持续改进
1、基本要求:
公司的高层管理层须证明其充分承诺实施《全球消费品标准》的要求。这须包括提供充足的资源,有效地沟通,对体系进行评审和采取行动抓住改进的机会。
条款
产品类别
要求
所有
公司的高层管理须确保产品的安全性和质量目标得以建立,记录,监测,并每年至少评审一次。
所有
评审过程需被文件化并须包括评价以下内容:
●内部审核,客户审核和外部审核
●以往管理评审的记录,矫正措施和时间框架
●客户业绩指标,投诉和反馈
●事故,不符合物料和矫正措施
●针对过程绩效的评估
●针对产品风险评估系统的评审
●针对监视和测试结果的评审
●与产品范围内有关的法律要求或科技信息的进展
●资源要求
续上表
所有
需将商定的决定和措施有效地通知有关员工,并且在商定的时间期限内执行该措施。须更新记录,以显示措施何时完成。
所有
公司的高层级管理须提供实施和改进质量管理系统,产品风险评估计划所需的人力资源和财力资源,并解决产品合法性,安全性和产品质量问题。
所有
公司须有清晰的沟通和定期汇报的渠道,使得负有相应责任的员工可以向高层管理汇报本标准的功能和标准的符合情况。此汇报须包括改进的建议。
所有
公司需具有本标准的当前版本的原件。
1和2
在法律要求的情况下,场所须在相关的政府机关注册或审批,且须取得相应证明。
二、风险管理
、基本要求:公司须具有管理程序根据风险评估的原则来确保产品的安全性、合法性和质量。场所必须清楚并参考产品销售所在地区的最新法律、产品标准、行为准则和可能对产品和包装有关风险产生影响的科学和技术的发展。
条款
产品类别
要求
所有
公司须识别它希望包括在认证范围内的产品范围,以及产品将要销往的国家/州或地区。
所有
公司须根据判断树中标示的问题(见第二部份,),建立和记录其范围内的产品类别。
合法性和安全性要求
条款
产品类型
要求
所有
公司须拥有并使用一个可能包括内部和/或外部资源的系统,来证明对产品销售所在地区的所有法律,产品标准,产品安全性问题,科技发展和行业/客户的行为准则的了解。
所有
如果公司依赖于由客户或相关方提供的关于产品安全性,质量和合法性的信息,须确认所收到的信息和有效性并文件化该确认过程。
所有
须有文件化的过程可以将法律和标准等方面的变化及时纳入到公司的程序中,此过程须在相关变更的官方实施日期之前完成。
所有
适用法律、标准、行为准则和类似文件的副本须提供给相关员工。
条款
产品类别
要求
所有
含括每种产品的设计规范须文件化,签署日期和获得批准。须包括所有相关信息。
作为指南,它可能包括以下内容,尽管这并非详尽的列表:
、尺寸、颜色 、误用、使用模式
所有对产品设计的更改须予以记录并记录日期。
所有
公司须确定并列出适用于每种产品及其原料的,产品销售所在地区的相关法律条例和强制标准。
所有
公司须确保进行了产品的危害和风险评估,并明确识别:
,各种危害的风险等级,以及是否该风险是可接受的
(例如,样品图、计算机图片)
风险评估可能由内部或外部资源进行。
如果要求修改产品,需根据修改的设计进行新的风险评估。
所有
。
产品风险评估的验证
条款
产品类型
要求
所有
公司须确保风险评估由具备能力的员工(内部或外部人员)进行,并须记录评估所用方法。
所有
须定期对风险评估进行评审(当仍然在生产该产品时),至少每年一次,以确保该评估是最新的,需考虑对产品或类型产品的投诉或事故以及反映法律上的任何变化。
1和2
风险评估需在产品生产之前进行,须由指定负责人核实风险评估的完成。如果客户的签字认可是销售合同的一部份,须获得此认可。
2.