文档介绍：表3
实验室资质认定特殊要求评审表
序号
评审内容
评审意见
符
合
基
本
符
合
不
符
合
缺
此
项
不
适
用
整改项及说明
一
实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
二
非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
三
实验室应具备固定的工作场所
应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施
四
实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作
五
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;
不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;
不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业***。
六
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。
七
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件
独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认
序号
评审内容
评审意见
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基
本
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不
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合
缺
此
项
不
适
用
整改项及说明
八
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
九
对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。
十
分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。
十一
实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度
实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。
十二
实验室应使用正式人员或合同制人员。
十三
实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称, 熟悉业务,经考核合格。
十四
依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。
十五
实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求
实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施。
实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。
十六
实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;
需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测