文档介绍：体外诊断试剂(FT3)的测定
(FT3)测定程序,确保检测结果的准确性。
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3. 测定原理
Access Free T3 测定是一种竞争结合免疫法测定,将样本添加到含碱性磷酸酶结合物抗T3 单克隆抗体的反应管中。在温育过程中,样本中的游离T3 与抗T3 抗体发生反应。然后将包被着链霉亲和素和生物素化T3 相似物的微粒添加到混合物中。抗T3 抗体上的未结合位点通过T3 相似物与微粒相结合。在反应管内温育完成后,结合在固相上的物质将置于一个磁场内被吸住,而未结合的物质被冲洗除去。然后,将化学发光底物 Lumi-Phos* 530添加到反应管内,然后由照度计对反应中所产生的光进行测量。所产生光的量与样本内游离T3 的浓度成反比。样本内分析物的量由所储存的多点校准曲线来确定。

无须输入操作参数,仪器根据预设的分析项目参数和试剂条码的信息自动进行分析。标本量125 µL。
精密度:批内CV <%。
分析范围: ~ pg/ml ( ~ pmol/L ) 。
灵敏度: pg/ml。
方法的有限性及干扰因素:胆红素10mg/L、TG 18 g/L、肝素、Hb g/L在检测允许的精密度范围内对结果没有影响。

总则:符合本室《检验标本采集手册》
常规静脉采血约2ml,不抗凝,置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。
检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
急诊标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间。
标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态,对不合格标本予以拒收。
标本拒收标准
标本量过少。
检验申请单上姓名或条码与标本上姓名或条码不一致。
检验项目与标本类型不符,或抗凝剂不符。
标本送检时已放置时间过久。
输液时在同侧血管抽血。
标本严重容血或脂血。
无标本(空管)
条码包含信息不全(如无采样时间等)。

接收标本后在30min内将标本离心分离出血清, 避免溶血。
标本保存时间:室温(15~25℃)下可稳定8h,普通冰箱中(2~8℃)稳定48h。需较长时间保存应将血清存放于-20℃。冰冻标本仅可冻融一次。为避免标本中水分挥发使血清浓缩,对保存时间超过1d的标本均密闭保存。
已完成测试的标本保持完整的识别号,置2~8℃冰箱内保存7d。

设备: 美国Beckman Coulter公司 DXI 800免疫分析系统。
试剂: ACCESS专用FT3测定试剂盒,由美国Beckman Coulter公司出品,产品号33830。未打开的试剂包保存于2~8℃在效期内稳定,不可冻存。开启的试剂包载入系统中可使用28d。
试剂盒组分
磁性微粒子:包被了链亲和素的磁性微粒子,和Tris缓冲液。
液体试剂:鼠抗T3单克隆抗体-ALP结合物和Tris缓冲