文档介绍：企业GSP内审自查报告范文
企业GSP内审自查报告
一、质量治理机构和制度
随着公司经营规模和范围的渐渐增加,我公司不断调整与完善公司的质量体系,充实质量治理机构和人员,明确各部门和人员的职责,制定了企业质量治理方针、目标,编制了质量
企业GSP内审自查报告范文
企业GSP内审自查报告
一、质量治理机构和制度
随着公司经营规模和范围的渐渐增加,我公司不断调整与完善公司的质量体系,充实质量治理机构和人员,明确各部门和人员的职责,制定了企业质量治理方针、目标,编制了质量治理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量治理人员行使职权,更加科学合理的配备质量治理机构和人员;依据GSP的相关规定和要求,逐步修订、审核各项质量治理制度,质量工作程序,机构及岗位职责,使公司质量治理工作做到有据可依,有章可循,完善了公司质量治理体系文件,使各项质量治理制度和工作程序得到有效执行。
企业设立了独立的质量治理部和专职验收、养护组。质管部下设质量治理组和质量验收组,能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量治理文件,质管部在企业运行各环节行使质量治理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
企业制定了质量治理体系内部审核制度,思想汇报范文定期对GSP运行状况进展内部审核,以确保质量体系的正常运转。
二、人员培训
为提高全体员工综合素养,我公司除积极参与省、市组织的各种培训外,还进行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类学问培训及员工道德教育等。全部培训均进展考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。
企业领导层人员也很重视对国家有关药品法律法规和药品经营治理学问的学****定期组织学****和培训。企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业,分管质量的副总经理、质管部经理等质量治理人员均为执业药师,并有本科以上学历,具有较丰富的实践阅历和治理力量。从事质量验收、养护和销售人员均具有专科以上文化程度。
根据GSP对各类人员的要求,公司对直接接触药品的从业人员进展安康检查,合格后持证上岗,并建立安康档案,在工作中严格依据有关规章制度执行。
三、设施设备
我公司经营和办公场所面积xxx平方米,能满意日常业务及办公要求,办公场所环境光明、干净、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化治理。
仓库面积xxx平方米,其中冷库xxx平方米,阴凉库xxx平方米,中药材和中药饮片库xxx平方米,医疗器械库xxx平方米,能够适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局,地面平坦,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。待验区,合格品区,不合格品区,退货区,发货区实行色标治理,合格品区与不合格品区及退货区有效隔离,储存作业区,帮助作业区,办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全,能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。
验收养护室xxx平方米,配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及枯燥降氧、熏蒸、养护等专项设备,各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。
四、进货治理
药品的购进治理是药品经营中质量掌握的第一关,也是确