文档介绍：APIQ1标准第5章产品实现培训讲议
、测量和监视设备的控制
、测量和监视设备的控制
(MOC)
总则
组织应保持对产品提供相关及相关服务要求进行评审的文件化程序
要求的确定
组织应确定:
顾客规定的要求;
法律法规和其他适用的要求;
顾客未明示但组织认为对于产品提供必需的要求。
如果顾客仅提供了口头要求,组织应确认顾客要求并保持记录()。
要求的评审
理解要点:
(如投标书、技术澄清、技术联络会、技术协议与合同)确保对顾客的要求已经充分理解,确定恰当的产品要求,确定组织是否能够提供满足顾客要求产品的能力。
确定的产品要求就是设计开发的主要输入要求(这个时候技术开发人员就要参与明确)。
顾客规定的要求,明示的要求,包括产品质量要求,涉及包装运输要求、资料要求、支持服务要求、培训要求等。(招标书、技术协议、合同、设计联系会纪要)
顾客隐含的要求,没有明示的要求,企业需思考的问题,行业的****惯的作法等(DN150以上的JD设置吊环)
与产品有关的法规要求。行业强制性的一些要求。(设计标准、试验标准、结构长度标准、法兰标准)
,没有形成正式的合同,只是口头要求,组织要首先确认要求,并保持记录。
组织应评审产品提供相关的要求。评审应在组织承诺向顾客提供产品之前实施,且应确保:
a)要求被识别和形成文件;
b)与以往的不一致的要求已得到解决(技术偏离问题);
c)组织有能力满足规定的书面要求。
如果合同要求发生变更,组织应确定对相关文件进行修订,并且使相关人员充分了解已发生的变更的要求(订单或合同变更传递要写入文件,确保变更的内容传递到位)。
应记录评审结果,包括就该结果所采取的措施,并将记录妥善保存()。
理解要点:
合同评审的时机:对顾客作出承诺之前。如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改。主要是在中标后,合同前。这也是质量管理体系以预防为主的管理理念的一种体现。
a)产品要求得到明确和清晰的规定。形成程序文件。
b):即组织与顾客双方对产品或服务有关的要求不存在不一致的、矛盾的、含糊的理解,双方的责任、权利及义务都是清楚的。如:在签订招投标的确定的项目的合同之前,要对投标书上发生了变化的内容进行及时的评审与调整。并得到顾客认可。
c)以组织如果没有能力(采购、技术、试验、生产能力等)实现这些与产品或服务有关的要求,不能勉强签订合同。否则会导致最终的结果不能满足顾客的要求,承担的不仅仅是顾客拒收或降级销售的经济损失,还有可能承担产品或服务质量责任的追究,还会影响到其它顾客或社会对组织的信誉与信任。
评审的方式:根据产品要求的不同,参与评审的人员就不同。
评审内容:商务部分、技术部分
记录的保持。评审的记录可以比较简单,比如对一些简单清晰的订单,在订单上做出注释,加上授权评审人的签名和评审日期就可以了。如果需要进行较为复杂的评审,组织可以准备专门的评审记录,通常至少应包括主要的细节。(目前公司要求50万元以上的订单必须先行进行评审再下达订单,做得较好的河北水务集团南水北调邯石段闸阀、排气阀项目)
作业:目前公司合同评审的问题有哪些?喀双临时供水项目招标前未进行评审,识别漏了24台限位伸缩节,未报价。太湖水厂新建项目26台排气阀与84台排泥阀未进行评审,下单没有将产品上的螺栓为不锈钢列出来,导致重新发螺栓,售后更换问题。)
组织应识别和策划产品实现所需的过程和文件。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求应一致(见)。
策划时,组织应确定以下内容:
a)要求的资源和工作环境的管理();
b)产品及顾客指定的要求;
c)法律法规及其他适用要求;
d)基于风险评估的意外事故();
e)设计与开发要求();
f)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;
g)管理变更(MOC)();
h)提供产品实现过程满足要求的证据所需的记录()。
策划的输出文件化,并随更改的出现而更新。策划应保持适于组织运作方式的结构。
理解要点:
:
1)质量管理体系策划,目的是满足Q1标准的要求,确保体系有效运行;