文档介绍：生物制药技术
药品生产技术专业
2017年2月
生物制药涵盖的内容
基础
技术
品种
生物制药的技术基础(生物制药技术)-上游工艺
生物分离工程技术-下游工艺
重要生物药物的生产工艺
教学内容与课时安排
序号
内容
学时
1
生物制药技术概述
2
2
项目一发酵工程制药技术
6
3
项目二细胞工程制药技术
6
4
项目三酶工程制药技术
6
5
项目四基因工程制药技术
10
6
项目五抗体工程制药技术
8
7
项目六生物化学制药技术
18
课外学习资料
教材
杂志
网站
生物制药工艺学-吴梧桐主编
中国抗生素杂志
生物谷
/
实用生物制药学
药物生物技术
生物通
/
现代生化药学
生物工程学报
国家食品药品监督管理总局/
生物技术制药-熊宗贵主编
中国生化药物杂志
生物海洋/
生物制药技术概述
一、什么是生物药物?
药物:用于预防、治疗或诊断疾病或调解生理机能、促进机体康复保健的物质,有四大类,预防药-治疗药-诊断药-康复保健药
药品:直接用于临床的药物产品,属于特殊商品
规定有适应症、用法、用量与疗程,说明毒副反应,并有使用有效期。
三类药物
生物药物
是以生物体、生物组织或其成分为原料(包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物)综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与加工方法制成的药物。
包括生物技术药物、生化药物、微生物药物、海洋药物、生物制品
生物药物资源
抗菌肽:广谱抗菌
水蛭素:抗凝血
蚓激酶:溶解血栓