临床试验的价值.ppt

文档介绍：Gilbert S. Omenn 医学博士,理学博士
密歇根大学医学事务执行副主席
加利福尼亚州 Santa Cruz
ACS Schilling 癌症会议
2000年10月29日
癌症的预防、伦理及可控治疗
翻译:李小萌
校对:陈蓉蓉张馨梅
遗传学、基因组学、蛋白质组学
细胞生物学、免疫学
分子流行病学、分子生物标记学
生物信息学
行为科学
癌症治疗新近展及癌症预防将主要来自于以下几方面:
识别多种癌症的易患机体
描绘出各类癌症的病因及发病机理的异质性
探查前驱症状损伤及组织在分子水平上的改变
新的更有效的选择性介入
治疗特异性提高、治疗范围扩大
保护病人免受治疗副作用及系统性
并发症的损害
设计并论证了有效的预防性策略
临床应用主要表现如下:
预防癌症比治疗癌症更有效
许多治疗方法收效有限
国际癌症大会纲要指出:
要在减少癌症治疗负担的同时注意减少其发生概率
癌症预防的有力例证
行为改变:吸烟、饮酒、饮食、不经常运动
减少职业性、环境性及医疗性的对致癌因子的暴露
激素方面
营养方面
免疫学方面(疫苗)
药理学方面
癌症预防的方式
乳腺癌
结肠癌
直肠癌
前列腺癌
宫颈癌
睾丸癌
舌癌
口腔癌
皮肤癌
癌症的早期发现:九大可检测的癌症
生物标记的发展
生物标记物的确认
临床/流行病学的研究
样本及数据资源
信息学的发展
以器官为基础的协作组:
乳房/妇科;前列腺; 肺/气;胃肠。
NCI 癌症早期检测研究网络
有关“癌症战争”的设想及困惑
在谈及“癌症”时用复数的必要性
癌症诊断、发病机制、治疗及介入性预防的
研究决策的重要性
亚种群的衍生物分析/ 药物基因学
异种性的决定性影响
基因的复杂性与异质性
对检测特征无统一标准
对基因方面提供咨询的能力有限
通常无偿还
缺少有效的预防(治疗)
不能保证无歧视
ADA 法案不提供保护
商业方面:基因/组织的专利?
数据:谁有权知道?谁有权出售?
癌症风险率的基因检测:技术上及伦理上的问题
和谐的手段
把问题放在更全面的范围中考虑,避免强化“基因例外论”
大众化与专业化教育的必要性
引发一些具体条例的建立
密歇根政府关于基因隐私及发展的责任