文档介绍：维普资讯
中国中西医结合杂志年月第卷第期.....
· 思路与方法学·
中医药临床疗效评价实践中的思路与方法
商洪才, 张伯礼李幼平’
摘要中医药的临床疗效毋庸置疑,但客观性评价方法的不足是制约中医药现代化、国际化进程的瓶
颈。作者基于从事中医药临床疗效评价的实践经验,从现状、发展趋势.,逐渐展开,认为借鉴循证医学理
念和方法,针对欲解决的问题,将设计合理地运用到中医药临床研究实践中,个体化和标准化相结合,应该是
一条可行之路。
关键词中医药;临床疗效评价;循证医学;个体化;标准化
,
,,
.
,
.,
,.
,

.
;;;
:
中医药的有效性已有数千年的临床验证,但由于出现了“同病异治”和“异病同治”的治则,导致干预措
缺乏科学客观的证据,其结果不能被广泛认同。建立施变异性大,疗效重复性差,加大了中医临床疗效评价
一套符合现代科学研究一般原则和国际通行标准,又的难度。
能够充分反映中医药临床疗效且为国内外同行认可和中医药临床疗效评价多是中医专家在临证实践过
接受的中医药临床疗效评价体系,已成为中医药学术程中对个案病例或系列病例的经验总结,缺乏严格设
发展迫切需要解决的问题。计的前瞻性临床试验研究。已发表的中医药临床研究
中医药缶床疗效评价的现状文献表明:设计质量不高,随机对照试验比例不大,样
中医药的临床疗效评价是在中医理论指导下验证本数量较少,测量指标不明确;证候或疗效判断指标难
中医诊断和治疗的临床有效性和安全性。中医临床强以规范化和量化;报告的疗效可重复性低,且疗效指标
调“辨证论治”、“因证施治”,若“药不对证,虽治罔多为临床症状等主观中间指标,缺乏长期随访的客观
效”,甚至“变证丛生,贻害无穷”。中医辨证论治提倡终点指标,如病死率、致残率等。上述问题严重影响了
个体化治疗,即使是同一疾病不同的中医证型、或同一结果的可靠性,研究的科学价值很难得到国际认可,阻
证型不同体质的患者在立法方药上也不尽相同,因此碍了中医药国际化和现代化进程。
鉴于西方世界越来越多的民众在使用传统医药包
基金项目:国家十五科技攻关项目.、中国博士括中医药,许多国家开始重视这些“补充替代医学”疗

法。美国国立卫生研究院补充与替代医学研究中心的

前身替代医学办公室年获得万美元研究经
作者单位:.四川大学华西医院临床医学博士后流动站成都
;.天津中医药大学研究院临床研究评价中心;.中国循证医费后逐年递增,年达,亿美元用于传统医
学中心药的临床评价,以获得科学客观证据⋯。国内部分学
通讯作者:商洪才,:—,: 者也在临床流行病学和循证医学的指导下,开始进行
. 中医药治疗某些病种的系统评价,着手设计并实施前
维普资讯
中国中西医结合杂志年月第卷第期,。.,.
瞻性大规模多中心的临床研究,但始终未能解决规创新。
律与个性、标准化与个体化间的矛盾。个体化评价方法与中医药
中医药床疗效评价的发展趋势随着医学模式的转变,临床实践重点也由“治人
目前,在中医药临床疗效评价实践中,显现出几个的病”转变为“治病的人”。中医药整体