文档介绍：·828· HeraldofMedicineVol26No7July2007
契机[1,2]。 pharmaceuticalcare[J].AmJHospPharm,1990,47:533.
[参考文献] [2] 张俊芳,[J].
[1] HEPLE C D,STAND 中国药房,2004,15(3):153.
中药自主创新与知识产权保护
彭艳
(三峡大学第一临床医学院、湖北省宜昌市中心人民医院药剂科,443003)
[摘要] 分析我国中药面临的发展机遇,认为应加强中药新药研制开发,并从中药研究开发的现状分析,研究开
发途径的思考,中药知识产权保护等方面进行论述,以期为振兴民族医药工业有所帮助。
[关键词] 中药;自主创新;知识产权战略
[中图分类号] R951 [文献标识码] C [文章编号] 10040781(2007)07082803
中医药是我国传统医药,是我国古老文化的瑰宝。我国政间公布的涉及药品发明专利申请的数据表明,我国药品专利申
府提出了“中药现代化发展纲要”,明确了中药现代化发展的战请呈现如下特征:一是化学药物专利申请极少。在化学药物领
略目标,构筑国家现代中药创新体系,制定和完善现代中药标域,外国人的专利申请数约占 %,其中绝大多数为新化学
准和规范,开发一批疗效确切的中药创新产品,突破中药研究合成药,我国申请的专利不但少,且大多数为工艺或制剂方面
开发和产业关键技术,形成具有市场竞争优势的现代中药产的申请。二是中药专利申请多但质量差。我国专利申请数约
业,保持我国中医药科技的优势地位,实现传统中药产业向现占 %,而主要问题在于,许多中药的专利申请仅是处方罗
代中药产业的跨越,为国民经济和社会发展及人类健康做出贡列,即使授予了专利权,其保护范围也很小。三是生物药物专
献。笔者对我国中药自主创新及知识产权保护方面作论述。利申请占有一席之地。在生物制药领域,我国的专利申请数约
1 中药自主创新的内容占 %,但发明的创造性和申请的质量与国外相比,差距仍
制定严格的质量标准我国符合国际生产标准的企业不较大。开发新药资源包括两种情况:一是从药用植物材料、矿
多,国产中药难从源头、生产等方面进行严格的质量监控,这是物质、动物组织或者一些已知药材的非药用部位中寻找具有药
中药难以立足国际市场的一大原因。中药临床研究,安全性评理活性的物质,并将其制成药剂。例如黄芪叶、人参叶、人参果
价及生产过程,有效成分的确定,含量和规范的检测方法等质等。有的利用珍珠层粉代替珍珠,达到了良好效果,丰富了中
量标准,不能达到欧美国家有关药品甚至是食品的基本要求, 药材市场。二是开发研究已知中药材的代用品,主要针对价格
中药的独特疗效很难被国外药品监督管理部门和专家认可,难非常昂贵、来源稀少、供不应求的中药材,或者一些国家法律规
以立足于国际市场。例如我国的阿胶,其补血的作用已经得到定不允许使用的中药材如犀牛角、虎骨,寻找其药效相当的代
中外专家的认同,但阿胶中哪些成分帮助提高钙吸收、哪些成用品。开发新的药物资源应当作为中药行业的研