文档介绍：医药发明专利申请
流程及实务操作
国知局医药生物审查部部长
张清奎
******@sipo.
主要内容
—申请策
略的制定
文件的要求
申请实务
2
:
-对象:
•发明-对产品或方法的新的技术方案;
•实用新型-对产品形状、构造的改进;
•外观设计-产品形状、图案和色彩的富于
美感并适于工业应用的新设计。
-效力:
•产品专利:制造/使用/销售/许诺销售/进口;
•方法专利:使用该方法;使用/销售/许诺销售/
进口其直接产品;
•外观专利:制造/许诺销售/销售/进口其产品。
3
:
-违反国家法律法规的发明(遗传资源);
-有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用);
-以天然状态存在的物质(科学发现);
-疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方
法);
-动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精
卵、种子等)。
4
:
-药物化合物、天然物质、微生物、功能基
因等;
-药物组合物、中药复方、生物制品等;
-医疗器械、用具等(发明/实型);
-上述产品的制备方法或处理方法;
-落实到药物制备过程的医疗新用途;
-药品新包装(可以申请外观设计保护)。
5
:
-发明和实用新型:
•新颖性:不属于现有技术,无在先申请;
•创造性:比现有技术有突出的实质性特点和显著
的进步;
•实用性:能够制造或使用,有积极效果;
•充分公开:使本领域技术人员能够实现;
•修改限制:先申请制,不许增加新内容。
-外观设计:不属于现有设计,无在先申请;与现
有设计有明显区别;不与在先权利冲突。
6
:
•专有性:对市场享有独占权,排除他人的竞争
(只保护冠军);
•时间性:最多可保护20年,自申请日算起(可查
登记薄);
•地域性:仅在批准的国家或地区有效(境外无
效);
•公开性:必须充分公开其技术情报(可以实现
才行)。
7
:
•期限:发明专利保护20年,实用新型和外观设计
保护10年,自申请日起算。
•手段:
-申请后公开前,保密,过渡,互不影响;
-公开后授权前,支付适当费用,临时保护;
-授权后期满前,作为产权享受法律保护,发生侵权
时可向法院起诉或要求管理机关处理。
•时效:自专利权人得知或应当得知侵权行为之日
期2年。
8
:
•保护范围以批准的权利要求书的内容为准;
•诉讼时效为得知侵权之日起两年;
•侵权判断适用全面覆盖、等同、禁止反悔
和现有技术抗辩等原则;
•有把握的可以请求财产保全和诉前禁令;
•赔偿额为实际损失、非法所得、许可费的
倍数或1-100万元。
9
:
•专利法第五条和第二十五条的排除(违反
法律、社会公德或公共利益;科学发现、
智力规则、治疗方法、动植物等);
•专利法第六十九条(侵权的例外):
-权利一次用尽; -先用权;
-临时过境;-科研使用; -临床试验。
•专利法第六章(48-58条,强制许可):
-防止权利滥用;紧急状态/公共利益;依
存专利。
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