文档介绍：第 3期总第 102期浙
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大
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学
报 No. 3 102
2010 年 5月 JOURNAL O F ZH EJIANG GONG SHANG UN IVERSITY M ay 2010
基于新药 R&D投资决策的
药品安全问题研究
孙
敏
(东北财经大学经济学院, 辽宁大连 116025)
摘
要: 药品安全事故原因多种多样。本文从制药企业新药 R&D 投资角度分析药品事
故原因。通过分析, 本文认为, 中国目前的药品安全规制环境使得制药企业 R& D 所谓的新药
获得的收益与承担的风险严重不对称是药品安全问题严重的根源。
关键词: 制药企业; 新药 R& D; 药品安全事故
中图分类号: F062. 6
文献标识码: A
文章编号: 1009
1505( 2010) 03
0038
08
一、引
言
近年来, 中国的药品安全问题非常糟糕。随着接连不断的药品事故,
药害从一个不为公众熟悉
的词汇变得几乎家喻户晓, 药品安全问题已经成为国民关注的焦点之一。如果其他国家的经验证明,
有效的政府规制能够从根本上减少致命事故的发生频率, 那么为什么中国的药品安全问题还是如此
严重?更具体地讲, 为什么药品安全问题在计划经济时代还可以得到控制, 而随着市场经济的渗透与
制药业的快速发展, 尤其是进入 21世纪之后, 药品安全问题反而失去控制, 有愈演愈烈之势?回答这两
个相关问题, 需要我们从药品安全规制的两个方面去分析: 被规制者和规制者。只有该行业的各个从
业者, 包括制药企业、监督者都愿意遵守安全法规, 或者制度能够迫使人们遵守这些法规, 药品才可能
变得更安全。本文的内容主要关注被规制者的一方。
就药品本身的特性而言, 药品质量(安全性)主要与制药企业新药 R& D 投资水平相关, 但是制药
企业的新药 R& D投资是受多种因素影响的, 例如消费者对药品质量愿意支付的价格、某一质量水平
的某种药品的市场需求规模、政府规制以及赔偿责任等都会直接影响制药企业的 R& D投资水平。
毋庸置疑, R& D投资直接影响制药企业的成本, 以至于制药企业的 R& D投资决策的重要目标之
一就是控制成本。显然, 成本的控制必然会以牺牲药品质量为代价。但是, 就制药企业的角度而言, 药
品事故频发并不能简单的停留在药品研发和生产的成本控制上, 而要思考和回答企业为什么可以控
制成本。因此, 探讨影响制药企业新药 R& D投资决策行为的因素可以从更深层次角度理解药品事故
频繁发生的原因。
收稿日期: 2010- 03- 10
作者简介: 孙敏, 女, 湖北恩施人, 东北财经大学博士生, 主要从事产业经济学等方面的研究。
第 3期孙敏: 基于新药 R& D投资决策的药品安全问题研究
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本文共分为五个部分。第二部分建立理论模型, 分析了消费者收入特征和市场规模对制药企业新
药 R& D投资的影响; 第三部分对模型进一步扩展, 分析了规制环境对新药 R& D 投资的影响; 第四部
分分析了中国制药企业的 R&D 投资行为; 第五部分是结论部分, 通过分析, 本文认为中国目前的规制
环境使得制药企业从事
新药! R&D获得的收益与承担的风险