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机电荡复
用知识产权制度参与竞争的能力和水平,促进医药科的胜利成果,并在换证的同时收集本辖区内药品生产
技创新,规范市场竞争秩序,在《专利法》和《药品管理企业日常监管信息资料,建立信息化管理档案,加大监
法》颁布实施周年之际,国家食品药品监管局将于管力度,保证药品质量和人民用药安全有效。
年月日在北京召开“年医药知识为此,按照国家食品药品监督管理局的部署:从
产权高峰论坛”。会议议题主要有:我国的医药知识产年月日开始到年月日为止,凡持
权保护制度;国外保护医药知识产权的特殊制度;知识有国家局核发的《药品生产许可证》的药品生产企业均
产权与公共健康;政府在保护医药知识产权中的重要应依法统一换发或更换《药品生产许可证》。这次规模
作用;知识产权人才培养;知识产权管理及相关法律实最大的统一换证将涉及的药品生产企业范围包括:化
务;我国医药事业发展与企业知识产权保护。学中药品生产企业,中药饮片生产企业,体外诊断试
剂生产企业,药用辅料生产企业,医用气体生产企业,
我国药品召回制度进入调研阶段空心胶囊生产企业等。
目前,从国家食品药品监管局了解到,我国的药品世界各大制药企业相继在华设研发中心
召回制度己进入调研阶段,但何时能够出台,尚无时间
表。国家药品不良反应监测中心副主任曹文亚博士表欧洲最大、世界第三大制药企业赛诺菲·安万特集
示,药品召回制度、药品损害补偿制度、药品不良反应团近日表示,年内将在中国设立一家研发中心。此前,
应急处理机制等,都属药品上市之后的监管范畴。目瑞士罗氏公司、英国葛兰素史克公司、美国辉瑞公司等
前,我国的药品监管正处在逐步完善的过程中,距离先后表示将在华设立研发中心。业内人士认为,世界各
“召回”还有一段距离。所谓“药品召回”,主要是针对大制药企业的在华发展正从注重产业投资向注重研发
“经过研究,预示会对人身体造成不良影响的药品”进转变。
行召回,召回的药品并不是假药或者劣药,“违反国家赛诺菲·安万特集团拥有世界上最优秀的新药研
法律、法规的药品,是不允许被召回的。”此外,《药品上发体系,目前共有种新药处于临床前或一期临床研
市后再评价规定》也在积极酝酿之中,该规定的出台, 究阶段,种新药处于二、三期临床研究阶段。这个集
将为我国实施药品召回制度奠定基础。团在世界各地设有个研发中心,但迄今为止尚未在
华设立研发机构,而即将在华设立研发中心的目的是
《药品生产许可证》全国大换证工作将启动为了节约新药研发成本,加快新药在中国的上市速度。
国际制药企业协会前经济政策总监韦伯博士日前
全国药企从年月日开始,到年撰文说,中国目前已经具备了成为新药研发中心的
月日止,必须全部完