文档介绍：药品ATC 的结构和原理
结构
解剖学治疗学化学(ATC)的分类系统时根据活性物质的治疗学,药理学和化学性质在人体器官或系统上的作用,被分成了不同的类。药品分类为五个级别层次。药品分为十四个大类(第一级),根据药理学/治疗学分成亚类(第二级),第三和第四级是化学/药理/治疗小类,第五级是化学物质。第二,第三和第四水平通常用来确定药理分类,优先于的治疗或化学分类。
以二甲双胍的完整分类为例说明代码的结构:
A
消化系统及新陈代谢
(第一级,解剖大类)
A10
糖尿病用药
(第二级,治疗学亚类)
A10B
降血糖药物,不含胰岛素
(第三级,药理学次亚类)
A10BA
双胍类
(第四级,化学小类)
A10BA02   
二甲双胍
(第五级,化学物质)
因此,在ATC系统的所有普通二甲双胍制剂的代码为A10BA02
命名法
•国际非专利名称(INN)是首选。如果与国际非专利名称不分配,则使用中录的名称选用USAN(美国通用名称)或BAN(英国批准的名称)的名字。
•ATC的不同级别的命名使用世界卫生组织的药物用语(药理作用和治疗用的药物–用语清单);世界卫生组织的药物用语没有包含的类别,参照中国药典进行命名。
Inclusion and exclusion criteria (to the top)
The WHO Collaborating Centre in Oslo establishes new entries in the ATC classification on requests from the users of the system. These include manufacturers, regulatory agencies and researchers. The coverage of the system is prehensive. A major reason why a substance is not included is that no request has been received.
入选和排除标准
在奥斯陆世卫组织合作中心建立从该系统的用户的请求ATC分类中的新条目。这包括制造商,监管机构和研究人员。该系统的范围并不全面。一个重要原因是不包括的物质是没有请求已被接受。
Active ingredients which fulfil one of the following criteria will normally be included in the ATC system.
活性成分完全满足下列条件之一者通常包含在ATC系统。
they are new chemical entities (active ingredients) or biologicals proposed for licensing in a range of countries. A new chemical entity is normally not included in the ATC system before an application for marketing authorisation is submitted in at