文档介绍：靖安县食品药品监督管理局对中药饮片管理情况
中药饮片是国家基本药物目录品种,质量优劣直接关系到治疗效果。为进一步加强中药饮片监督管理,促进中医药事业健康发展,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局于2011年1月5日专门下发了《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安这[2011]25号)。根据通知要求,我局在加强中药饮片经营和使用环节的监督管理具体采取了以下几项措施。
一、加强对药品经营企业和医疗机构的中药饮片日常监督管理,严格要求从合法渠道购进中药饮片,从经营企业购进,企业必须具有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,并能够提供饮片生产企业《药品GMP证书》及质量检验报告书,从生产企业购进,企业必须具有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,并提供质量检验报告书,所有中药饮片包装上必须附有合格证明。
严禁药品经营企业从事饮片分装、改换标签等活动;禁止从中药材市场或其他不具备中药饮片生产、经营资质的单位或个人采购中药饮片。支持当地知名中医医师自种、自采具有地方特色的中草药为患者提供服务。
二、加强药学技术人员和药品从业人员的培训教育工作,联系了井岗山学院、宜春学院和宜春电大招生办,为药品经营企业和医疗机构的药品从业人员提供大专或本科学历的药学或中药学学历教育培训;我局自2003年起,每年在全县开展药品质量管理人员和药品从业人员继续教育培训班,提高了我县药品从业人员整体素质。
三、加强了中药饮片的储存和养护管理,对检查中发现储存和养护设施不完备的药品经营企业和医疗机构提出整改,全县所有药品经营企业和乡镇以上医疗机构储存和养护设施和设备得到了完善,中药饮片的防潮、防霉、防虫和防鼠措施得到了加强。力促各单位加强中药调配和临方炮制的规范操作,严防出现“串斗”和“错斗”现象,确保中药处方正确调配。
靖安县食品药品监督管理局
二O一一年十月二十日