文档介绍：该【肝素钠说明书 】是由【久阅文学】上传分享，文档一共【44】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【肝素钠说明书 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。肝素钠说明书
肝素钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:肝素钠注射液
英文名称:heparinsodiumlnjection
汉语拼音:gansunazhusheye
【成份】
本品主要成份为肝素钠。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质。
辅料为:苯酚、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(dic);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少,常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-iii耗竭而血栓形成倾向。
【禁忌】
对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
(1)下列情况慎用:①有过敏性疾病及哮喘病史;②口腔手术等易致出血的操作;③己口服足量的抗凝血药者;④月经量过多者。
(2)临床上一般均按部分凝血活酶时间调整用量。~3倍,部分凝血活酶时间为治疗前的
~,随时调整肝素用量及给药间隔时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠后期和产后用药,有增加母体出血危险,须慎用。
【儿童用药】
(1)静脉注射:按体重一次注入50单位/kg,以后每4小时给予50~100单位。
(2)静脉滴注:按体重注入50单位/kg,以后按体表面积24小时给予20000单位/m,加入氯化钠注射液中缓慢滴注。
【老年用药】
60岁以上老年人,尤其是老年妇女对该药较敏感,用药期间容易出血,应减量并加强用药随访。
【药物相互作用】
(1)本品与下列药物合用,可加重出血危险:①香豆素及其衍生物,可导致严重的因子ix缺乏而致出血;②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能,并能诱发胃肠道溃疡出血
;③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能;④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血;⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物(t-pa)、尿激酶、链激酶等。
(2)肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。2
(3)肝素与透明质酸酶混合注射,既能减轻肌注痛,又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性,故两者应临时配伍使用,药物混合后不宜久置。
(4)肝素可与胰岛素受体作用,从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。
(5)下列药物与本品有配伍禁忌:卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多粘菌素b、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。
【药物过量】
本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注,如此可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100u的肝素钠。
【药理毒理】
由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶iii(at-iii)结合,而增强后者对活化的ii、ix、x、xi和xii凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏,妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶,从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。
【药代动力学】
肝素钠口服不吸收,仅可皮下注射(小剂量)或静脉给药。80%肝素与血浆白蛋白相结合,部分被血细胞吸附,部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大
,不能通过胸膜、腹膜和胎盘组织。肝素主要在网状内皮系统代谢,肾脏排泄,其中少量以原形排出。静注后其排泄取决于给药剂量。当1次给予100、400或800u/kg时,t1/2分别为1小时、。慢性肝肾功能不全及过度肥胖者,代谢排泄延迟,有蓄积可能;本品起效时间与给药方式有关,静注即刻发挥最大抗凝效应,但个体差异较大,皮下注射因吸收个体差异较大,故总体持续时间明显延长。血浆内肝素浓度不受透析的影响。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。
【有效期】18个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字h20033326
【生产企业】
企业名称:天津药业焦作有限公司生产地址:河南省武陟县东环路南段邮政编码:454950
电话号码:0391-7282438
传真号码:0391-7291426篇二:依诺肝素钠说明书翻译
核准日期:2009年8月12日
修改日期:
依诺肝素钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:椎管内血肿。当实施椎管内麻醉(脊麻和硬膜外麻醉)或椎管穿刺时应注意,使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人,有可能引起椎管内血肿,导致长期甚至永久性瘫痪,以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺,合并使用影响止血功能的药物,如非甾体类抗炎药(nsaids)、血小板抑制剂或其它抗凝药物等,血肿发生率可能会更高。此种情况,应监测病人神经损害的症状和体征,如发现有可能损伤神经
,应紧急处理。医生在对此类病人实施椎管内干预(麻醉或穿刺)时,应进行利弊权衡。
【药品名称】
通用名称:依诺肝素钠注射液
商品名称:克赛clexane
英文名称:enoxaparinsodiuminjection
汉语拼音:yinuogansunazhusheye
【成份】
化学名称:依诺肝素钠(低分子肝素钠)
化学结构式:
?
分子量:3500至5500道尔顿
辅料:注射用水
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】
2000axaiu和4000axaiu注射液: