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病例对照研究定义:亦称回忆性研究(retrospectivestudy);选择有特定疾病的人群组作为病例组,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露程度的差异,研究该疾病和这个(些)因素的关系.
队列研究定义:指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露程度分为n个组,追踪观察一定的时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素和某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。(精品文档请下载)
区别:;
2。按发病和否分成病例组和对照组;
3。暴露是由研究对象从如今对过去的回忆;
4。结果已经发生,由果推因;
5。分析暴露和疾病的联络.
 
病例对照研究
队列研究
疾病发生时间
疾病发生后
前
分组情况
按发病和否分成病例和对照
按暴露和否分成病例和对照
研究类型
回忆性研究
前瞻性研究
结果是否已经发生
是,由果推因
否,由因推果
病例对照研究的类型:
•   又称非匹配病例对照,按和病例组可比的原那么,根据样本的大小,选择一定数量的对照,数量不需成严格的比例关系,但对照的数量等于或多于病例。(精品文档请下载)
 
或称配比(matching),即要求对照在某些因素或特征上和病例保持一致,目的是对两组进展比较时排除匹配因素的干扰.(精品文档请下载)
队列研究的类型:
1、前瞻性队列研究
2、历史性队列研究:研究工作从如今开场,但研究对象是过去某个时间进入队列.
3、历史前瞻性队列研究
 
研究目的:
病例对照研究:利用病例对照研究获得的明确病因线索,进一步进展队列研究或实验流行病学研究,从而证实病因假设。(精品文档请下载)
队列研究:根据一些病因线索提出病因假设,然后验证假设是否科学、正确。
 
对照的选择:
 
病例对照研究:
(1)对照的规定:
必须是来自产生病例的总体。意味着对照一旦发生所研究的疾病也可以成为病例组的研究对象.
(2)对照的形式:
1)成组比较法:假设研究目的是广泛探究各种危险因素,除了可比性之外,可以不加任何限制选择对照。
2)成组配比对照:对照组和病例组在配比因素所占的比例一样。
3)个体配比对照,:1、1:2、1:3…、1:R配比选择对照。(精品文档请下载)
 
队列研究:
1、内对照:在同一研究人群中,采用没有暴露或暴露程度最低的人群作为对照
2、外对照:需在人群之外去寻找对照组
3、总人口对照:即以所研究地区一般人群的发病率或死亡率作为对照组的数据.
 
样本含量的估计:
 
病例对照研究:
决定病例对照研究样本大小的参数:
(P0)
2。预期暴露于该研究因素造成的相对危险度(RR)的近似值或比值比(OR);
3。希望到达的检验性程度α;
4。希望到达的检验把握度(1-β)。
队列研究:
1、对照人群的估计发病率p0;
2、估计人群的估计发病率p1;
;
(1-β)。
 
资料分析:
病例对照研究:
OR=ad/bc
暴露和疾病之间关联强度;
OR>1时:说明暴露使疾病的危险度增加,是疾病的危险因素,叫做“正关联”;
OR〈1:说明暴露使疾病的危险度减少,叫做“负关联”,暴露因素对疾病有保护作用;
OR=1:表示暴露和疾病无关联。
队列研究:
1、相对危险度:RR
表示暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。
2、归因危险度:AR
表示暴露因素的存在使暴露人群发病率增加或减少的部分。
3、归因危险度百分比:AR%
是指暴露人群中归因于暴露的发病或死亡部分占全部发病或死亡的百分比
4、人群归因危险度:PAR%
指总人群发病率中归因于暴露的部分,而PAR%是指PAR占总人群全部发病的百分比。
5、标化比:研究人群中观察死亡数比标准人口预期死亡数
 
偏倚:
病例对照研究最大的偏倚是回忆性偏倚
队列研究最大的偏倚是失访偏倚.
两种方法各有其优点和缺点,适用于不同情况,可以从以下几方面进展比较:
1。观察人数和完成时间 病例对照研究需要观察的人数较少,调查完成后现场工作也就完成了,不需随访。因此比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病,那么主要力量几乎都花在对没有患病的人的随访上了。假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使子女中发生先天性心脏病的危险度增高。假定在未暴露的妇女中每1000个消费中有8个患先天性心脏病,那么为了查出可能高出1倍的危险度(RR=2),队列研究需要观察3889个暴露组妇女和3889个未暴露组妇女的妊娠结果[用公式(附式5-18),设α=0。05(双侧),β=。10,p0=,p1=0。016,得N≈3889,读者可验算]。但如用病例对照法,设暴露妇女之比例为0。30,那么用公式(附式5—14)或其简化式估计所需样本含量,在同样条件下(α=0。05,β=.10,RR=2),仅需病例和对照各188例,可见在这个例子队列法所需样本含量是病例对照法的约20倍.(精品文档请下载)
主要因为这个问题,尽管队列研究有两种种优点,但在癌症(属于罕见病,发病率一般在十万分之几至万分之几)流行病学的病因研究中迄今仍主要采用病例对照法。(精品文档请下载)
2。研究因子的数目 病例对照研究在一个研究中可同时调查多个因子和一种疾病的关系。当一种病的病因不明,需探究多种可能因子的作用时较适宜,即既可用于验证某一特定假设,。对于一种危险作用广泛的因子,只有通过前瞻性队列研究才能全面揭露其效应,特别是长期安康效应.
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3。发生偏倚的可能性
⑴选择偏倚:病倒对照研究发生选择偏倚的可能较大,,例如志愿参加、已患但潜隐的疾病而在开场研究时未被觉察,回忆性队列研究的一些对象的记录缺失或不完好等,都是偏倚的来源。。在线。。提供(精品文档请下载)
⑵信息偏倚:病例对照法需要被调查者回忆过去对假设干因素的暴露史,出现回忆偏倚的可能较大;队列法关于暴露和结局的信息不依赖回忆,客观性较强。队列研究因随访时间较长,可能出现失访偏倚:暴露组和未暴露组的失访率可能不一样,失访者和未访者的结局发生率又可能不一样,都可能是偏倚来源。(精品文档请下载)
4。率和联络指标 病例对照研究一般不知道总人口中的病例数和未病者人数,所以不能计算发病率、死亡率、RR和超额危险度。但可计算OR,在可以用对照组的暴露率估计人群暴露率时,,但不易作出有因果联络的结论。从前瞻性队列研究结果较易作出是否有因果联络的结论,其说服力仅次于实验研究结果。
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总之,根据两种方法的优缺点,一般把病例对照研究用于挑选可疑病因,建立假设,作为病因研究的第一阶段,而把队列研究用于检验假设,作为第二阶段。这时已通过其他途径对病因和疾病的自然史有了足够的理解,否那么很少有人会贸然进展队列研究,因为失败的代价过大。新近的趋势是主张在队列研究中嵌进一个病例对照研究,以兼取两者之长。但实际上仍须很大的规模,一般难以做到。(精品文档请下载)
最后,用表4-15概括三种主要流行病学方法的特点.
表4—15三种流行病学研究方法的比较
方法学特点
前瞻性队列研究
病例对照研究
现况调查
样本组成
无病个体
病例和对照
暴露者、现患者或存活者
分组标准
暴露或未暴露
患病或未患病
前两者之一
时间顺序
前瞻性(从因到果)
回忆性(从果推因)
现况
比较内容
暴露者和未暴露者发病或死亡情况
病例和对照过去的暴露情况
暴露者的患病情况或患病者的暴露情况
率
发病率或死亡率
暴露百分比
现患率,暴露率