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打包入库岗位工作标准
编号
版本
2
页码
1/1
编制
日期
替代
/
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
发放
打包入库岗位人员
依据:《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际
目的:明确打包入库岗位的工作范围
范围:打包入库
.按非洁净区规定经洗手后穿工作衣并戴好帽子等劳保用品进入岗位。
.提前十分钟到岗,做生产前准备或进行交接班。
.接到批包装指令、检查有清场合格证后方可进行生产操作。
.只有经质检员同意包装的产品方可进行包装作业。
.按《口服液生产工艺规程》、《打包入库标准操作规程》进行操作。
.对打包入库中的偏差进行记录并上报,协助质检员进行调查处理。
.操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。
.打包后的产品经质检员检查符合质量要求、记录填写无误后办理入库申请手续。
.按成品入库规定与仓库保管员办理入库手续。
.按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作,经质检员检查合格发放清场合格证,方可进行下一批号同品种或另一品种的打包作业。
.接受质检员对该岗位的工作监督和指导。
.有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。