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2010年新英格兰医学杂志TheNewEnglandJournalofMedicine发表了中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代谢综合征研究组”关于我国糖尿病患病率调查的结果;该调查显示,我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达%和%,总体患病率已达%;同期糖尿病前期的患病率高达%;根据这次调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上,糖尿病前期人数达1亿4千8百万以上;该调查是在2007年-2008年期间,在糖尿病学分会前任主任委员杨文英教授领导下,由国内14个中心共同参与完成的;该研究通过分阶段分层抽样设计,在中国东、南、西、北中不同地域选择了不同经济发展水平的14个省市进行调查,经过调查点代表的相应的地区/省份的人口,进行了加权分析,估计了中国不同年龄和性别的糖尿病和糖尿病前期患病率,并初步估计了农村和城市成年男女的糖尿病患者总数;
2国内口服降糖药及市场情况
口服降糖药分类及厂家
表1口服药分类汇总表
分类
通用名
商品名
厂家
价格元
同类产品中所占市场份额
2008年
2009年
增长率
双胍类biguanides
二甲双胍
格华止
上海施贵宝
%
%
%
分类
通用名
商品名
厂家
价格元
同类产品中所占市场份额
2008年
2009年
增长率
双胍类biguanides
二甲双胍
格华止
上海施贵宝
%
%
%
二甲双胍肠溶片
北京利龄恒泰
%
%
%
泰白
正大天晴
%
%
%
a-糖苷酶抑制剂AGI
阿卡波糖
拜唐苹
拜耳医药
%
%
%
卡博平
中美华东
%
%
%
贝唐欣
四川宝光
%
%
%
伏格列波糖
倍欣
天津武田
噻唑烷二***TZDs
罗格列***
文迪雅
葛兰素史克
%
%
%
太罗
太极集团
90
%
%
%
维戈洛
上海三维
%
%
%
吡格列***
艾可拓
天津武田
瑞彤
江苏恒瑞
39
卡司平
中美华东
磺脲类SUs
格列苯脲
优降糖
太洋药业等50~70家
4
格列齐特
达美康
法国施维雅
%
%
%
格列吡嗪
瑞易宁
辉瑞
%
%
%
迪沙
山东迪沙药业
%
%
%
格列喹***
糖适平
北京万辉双鹤
%
%
%
格列美脲
亚莫利
赛诺菲安万特
103
%
%
%
万苏平
江苏万邦
%
%
%
格列奈类
瑞格列奈
诺和龙
诺和诺德
%
%
%
孚来迪
江苏豪森
%
%
%
那格列奈
唐力
北京诺华
%
%
%
唐瑞
江苏恒瑞
%
%
%
DPP-4抑制剂
西格列汀
捷诺维
默沙东
70
二甲双胍肠溶片
北京利龄恒泰
%
%
%
泰白
正大天晴
%
%
%
a-糖苷酶抑制剂AGI
阿卡波糖
拜唐苹
拜耳医药
%
%
%
卡博平
中美华东
%
%
%
贝唐欣
四川宝光
%
%
%
伏格列波糖
倍欣
天津武田
噻唑烷二***TZDs
罗格列***
文迪雅
葛兰素史克
%
%
%
太罗
太极集团
90
%
%
%
维戈洛
上海三维
%
%
%
吡格列***
艾可拓
天津武田
瑞彤
江苏恒瑞
39
卡司平
中美华东
磺脲类SUs
格列苯脲
优降糖
太洋药业等50~70家
4
格列齐特
达美康
法国施维雅
%
%
%
分类
通用名
商品名
厂家
价格元
同类产品中所占市场份额
2008年
2009年
增长率
双胍类biguanides
二甲双胍
格华止
上海施贵宝
%
%
%
二甲双胍肠溶片
北京利龄恒泰
%
%
%
泰白
正大天晴
%
%
%
a-糖苷酶抑制剂AGI
阿卡波糖
拜唐苹
拜耳医药
%
%
%
卡博平
中美华东
%
%
%
贝唐欣
四川宝光
%
%
%
伏格列波糖
倍欣
天津武田
噻唑烷二***TZDs
罗格列***
文迪雅
葛兰素史克
%
%
%
太罗
太极集团
90
%
%
%
维戈洛
上海三维
%
%
%
吡格列***
艾可拓
天津武田
瑞彤
江苏恒瑞
39
卡司平
中美华东
磺脲类SUs
格列苯脲
优降糖
太洋药业等50~70家
4
格列齐特
达美康
法国施维雅
%
%
%
格列吡嗪
瑞易宁
辉瑞
%
%
%
迪沙
山东迪沙药业
%
%
%
格列喹***
糖适平
北京万辉双鹤
%
%
%
格列美脲
亚莫利
赛诺菲安万特
103
%
%
%
万苏平
江苏万邦
%
%
%
格列奈类
瑞格列奈
诺和龙
诺和诺德
%
%
%
孚来迪
江苏豪森
%
%
%
那格列奈
唐力
北京诺华
%
%
%
唐瑞
江苏恒瑞
%
%
%
DPP-4抑制剂
西格列汀
捷诺维
默沙东
70
格列吡嗪
瑞易宁
辉瑞
%
%
%
迪沙
山东迪沙药业
%
%
%
格列喹***
糖适平
北京万辉双鹤
%
%
%
格列美脲
亚莫利
赛诺菲安万特
103
%
%
%
万苏平
江苏万邦
%
%
%
格列奈类
瑞格列奈
诺和龙
诺和诺德
%
%
%
孚来迪
江苏豪森
%
%
%
那格列奈
唐力
北京诺华
%
%
%
唐瑞
江苏恒瑞
%
%
%
DPP-4抑制剂
西格列汀
捷诺维
默沙东
70
口服降糖药品种简析及市场潜力分析
二甲双胍
在中国,施贵宝的原研药格华止约占二甲双胍市场份额的3/4,格华止是一个上市已有50年时间的口服降糖药,专利过期之后其各种仿制药更是层出不穷,从2002年开始,该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势,有分析认为是因为缺少创新
,加上利润空间的下降;
a-糖苷酶抑制剂
α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种,占据了糖尿病口服用药市场份额的30%以上,拜耳的阿卡波糖拜糖苹独占了%的份额,2009年中国销售额约15亿元,几乎贡献了全球销量的一半,其在国外由于胃肠道反应严重,肝毒性大等副作用,销量并不像国内这么好,拜糖苹在中国的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场概念推广;目前国内仿制药的生产规模在5-20吨,生产成本约3000元/kg,如能更好降低成本将更有价格优势;
伏格列波糖由日本武田公司研制,曾在世界畅销药排行榜上排150位,但在中国的发展不及阿卡波糖;
噻唑烷二***类
此类药物是比较新的口服降糖药,罗格列***由于其安全性问题,目前在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后,SFDA和卫生部联合发表声明限制罗格列***的使用,在遭遇安全危机以前,文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物;
有分析认为另一胰岛素增敏剂吡格列***将因罗格列***的受限获得市场份额的快速增长;
磺脲类
磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低,2008年在口服糖尿病用药市场中降至23%,表现较好的产品为格列齐特与格列美脲,但近5年的销售趋势格列齐特一路下滑,格列美脲一路上扬,2008年二者的市场金额份额都为
%,但格列美脲数量份额较低;
格列奈类
非磺脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年增大,成为带动糖尿病用药市场一路攀升的重要品种;常用药物为瑞格列奈与那格列奈,其中瑞格列奈是我国抗糖尿病新药市场上增长较快的品种,在整个口服糖尿病用药市场占到10%的份额,排在第四位;进口品种有诺和龙,国产品种只有江苏豪森的“孚来迪”;
DPP-4抑制剂
DPP-IV抑制剂是2006年10月在美国正式上市的口服药;预计今年美国市场销售额将接近20亿美元;美国专业机构预测,2015年全球DPP-IV抑制剂类产品的市场将超过70亿美元;默克、诺华、百时美施贵宝、阿斯利康、勃林格殷格翰等全球制药业巨头,纷纷开始生产DPP-4抑制剂,仅在过去3年内,便有磷酸西他列汀、维格列汀、沙格列汀三种药物在美国上市,第四种利拉利汀也即将通过审批;而与以往在欧美上市相当长一段时间才进入亚洲市场的其他药物不同,几大公司也几乎从一开始就将亚洲作为DPP-4抑制剂类新药的主要战场;
21个城市及3个重点地区的OADs口服抗糖尿病药物IMS数据分析
表221个城市及3个重点地区的OADsIMS数据分析
药品
2008年
2009年
2010年前8月
增长率
增长
排名
销售额
市场
销售额
市场
销售额
市场
千元
份额
千元
份额
千元
份额
拜糖苹
599921
%
752145
%
599618
%
%
9
其它
426047
%
557643
%
420101
%
%
7
诺和龙
219520
%
302505
%
260875
%
%
3
其它磺脲类
181189
%
207199
%
140414
%
%
12
格华止
167751
%
217471
%
175542
%
%
5
达美康
131184
%
161263
%
112807
%
%
11
文迪雅
101461
%
126371
%
96195
%
%
10
亚莫利
82166
%
124147
%
102131
%
%
2
糖适平
82088
%
85637
%
62218
%
%
13
唐力
45615
%
71952
%
53189
%
%
4
倍欣
14351
%
19726
%
14771
%
%
6
艾可拓
2422
%
4422
%
4106
%
%
1
捷诺维
0
%
0
%
801
%
%
8
总销售额
2053713
%
2630482
%
2042768
%
图121个重点城市及3个重点省区口服药销售份额增长图
分析:
1、格列奈类口服药增长势头迅猛
表中销售额增长速度最快的是瑞格列奈类短效胰岛素促泌剂“诺和龙”,在2009年销售额已达3个亿,由于它是控制餐后血糖的口服药,且比传统磺脲类促泌剂低血糖发生少,因此在中国的市场份额增长迅速;同时另一类格列奈类促泌剂—诺华公司的“唐力”增长也非常明显,2009年销售额达到700万以上;
2、拜糖苹业绩保持稳定
2008-2010年拜糖苹的市场份额稳定保持在36%以上,2009年全国实现15个亿的销售,使拜耳成为国内OADs口服药份额最大的企业,并遥遥领先于其它企业;拜糖苹的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场推广;
3、磺脲类市场份额逐年下降
磺脲类1956年上市以来不断有新的品种出现,但是随着新型口服药的不断涌现,其不可避免的低血糖风险及引起体重增加的不良反应使其优势减少,销售份额逐年下降,再加之格列奈类的迅速增长,也对磺脲类市场产生了一定冲击;
2005-2009年市场份额前20位糖尿病治疗药物医院市场份额
表32005-2009年市场份额前20位糖尿病治疗药物医院市场份额
排名
药品名称
2005
2006
2007
2008
2009
变化趋势
1
胰岛素制剂
%
%
%
%
%
↑
2
阿卡波糖
%
%
%
%
%
↓
3
二甲双胍
%
%
%
%
%
↓↓↓↑
4
瑞格列奈
%
%
%
%
%
↑
5
罗格列***
%
%
%
%
%
↑↓↓↓
6
格列美脲
%
%
%
%
%
↑
7
格列齐特
%
%
%
%
%
↓↑↓↓
8
吡格列***
%
%
%
%
%
↑
9
那格列奈
%
%
%
%
%
↑
10
格列吡嗪
%
%
%
%
%
↓
11
格列喹***
%
%
%
%
%
↓
12
伏格列波糖
%
%
%
%
%
↓↓↓↑
13
依帕司他
%
%
%
%
%
↑
14
二甲双胍/罗格列***
%
%
↑
15
消渴丸
%
%
%
%
%
↓↑↓↑
16
金芪降糖
%
%
%
%
%
↓
17
米格列醇
%
%
↑
18
降糖舒
%
%
%
%
%
↑↓↑↓
19
二甲双胍/格列齐特
%
%
↑
20
艾塞那肽
%
↑
图22005-2009年市场份额前20位糖尿病治疗药物医院市场份额
2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额
表42008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额
市场份额排名
厂家
所占份额
重要产品
1
拜耳
%
拜糖苹阿卡波糖
2
其他
%
3
诺和诺德
%
诺和龙格列奈类
4
施贵宝
%
格华止二甲双胍
5
中美华东
%
卡博平阿卡波糖
6
施维雅
%
达美康磺脲类
7
葛兰素史克
%
文迪雅罗格列***
8
赛诺菲安万特
5%
亚莫利磺脲类
9
万辉双鹤
%
糖适平磺脲类
10
辉瑞
%
瑞易宁磺脲类
11
诺华
%
唐力格列奈类
图32008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额
口服药市场总量大,但是基本集中在跨国企业手中,国内厂家之间竞争激烈,据统计,截止2009年底口服药不同规格品种药品数已有350个左右,通过“图32008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额”分析,其中%的市场集中在11个主要的厂家,而仅有%的市场被其余国内厂家分享;而在2008年这部分市场额只有亿元;
国内口服降糖药物市场潜力
从2002年到2008年,糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势,由2002年的亿元上升到2008年的亿元,2006年糖尿病用药市场规模增速略有放缓,到了2007年突然发力,市场规模增长%;2008年继续增长了%,规模达到亿元;2009年规模近百亿,达到了