文档介绍：该【糖化血红蛋白的标准化】是由【lajie】上传分享，文档一共【43】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【糖化血红蛋白的标准化】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。三
HbA1c的检测
书目
HbA1c常规测定方法
1
HbA1c检测的标准化
2
HbA1c检测的规范化
3
HbA1c的常规测定4
1978年---第一台商品化仪器问世
1988年---美国糖尿病协会(ADA)建议:HbA1c常规检测项目
目前检测方法
原理
不同方法测定糖化血红蛋白不同的组分
HbA1c、HbA1(A1a+A1b+A1c)或总糖化血红蛋白
目前皆以HbA1c或等同于HbA1c来报告结果
HbA1c测定方法
我国(室间质评)
国际(CAP能力验证)
2011年
2008年
2011年
1995年
免疫法
26%
36%
71%
11%
离子交换色谱法
53%
44%
28%
24%
亲和层析法
10%
9%
1%
54%
其它
11%
11%
电泳法
11%
从室间质评回报统计的在不同时间运用不同的GHB测定方法的试验室比例
标准化
目的:实现检验结果的可比性—是保证检验质量手段
意义(好处)
可以建立起普遍接受(可用)的参考区间
可以合并分析、比较不同医学中心的探讨资料,促进医学探讨和探讨成果的转化
能够有效地应用询证医学和检验医学实践指南
HbA1c标准化
九十年头中晚期,美国糖尿病限制与并发症探讨(DCCT)和英国大规模的前瞻性糖尿病探讨(UKPDS)的探讨结果显示:强化的血糖限制能显著降低糖尿病并发症的危急和进展,强调了HbA1c在糖尿病患者中血糖限制监测的作用。
从那时起,大多数临床糖尿病组织都将HbA1c作为糖尿病治疗目标,糖化血红蛋白检测在世界范围内被广泛应用.
1993CAPSURVEY(mean±2SD)10
50%试验室报告HbA1c
21%试验室报告HbA1
29%试验室报告GHB
多数试验室结果与靶值偏倚很大,不具有可比性
NGSP(NationalGlycohemoglobinStandardisationProgram:美国国家糖化血红蛋白标准化支配)11
美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行GHB测定的标准化工作,使不同试验室(方法)的结果可溯源至DCCT的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化支配(NGSP)指导委员会于1996年完成。
目的:标准化糖化血红蛋白检测,使临床试验室的测定结果与DCCT具有可比性
该体系在校准和规范商业化HbA1c检测领域发挥了极其重要的作用。
NGSP对厂家方法的认证12
NGSP要求:生产厂家有责任确保其生产的试剂、校准品、质控品、(色谱柱)所测结果与认证结果保持一样
认证标准:逐步提高
认证有效期:1年
://