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内容
药品说明书为什么重要?
药品说明书要掌握哪些核心内容
药品说明书为什么重要?
诊疗规范、药品说明书
《处方管理办法》第14条:医师应当按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、用法、用量、禁忌证、注意事项等开具处方。
药品说明书
国家药监局审批
法院判案依据
药品说明书是
药厂设计、印刷的吗
?
2000年10月15日,SFDA
《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》
2001年6月22日,SFDA
《药品说明书规范细则(暂行)》
2006年3月15日SFDA局令第24号
《药品说明书和标签管理规定》
说明书的地位与作用
对说明书内容、格式进行了较为详尽的规范
具体格式、内容和书写
由国家药监局制定并发布
药品说明书的重要性
法律的严肃性:用药纠纷的免责条款
药理学、毒理学、药效学、医学
安全性、有效性:重要科学数据和结论,
药品说明书对于医生、药师、护士、患者的安全合理用药有着重要的意义。
医师用药依据
药师审方依据
法官判案依据
说明书的地位与作用
临床用药的法律依据
诊疗规范、药品说明书
中华人民共和国药典·临床用药须知
卫生部、药监局文件、指导原则、规范
国家处方集
省市地方规定
卫生部规划教材
学术团体专家共识、操作规范