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职位描述:
工作职责:
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、稽查报告,反应稽查结果、跟进完成整改
职位要求:
、预防医学、药学、生物科学、生物技术等相关专业,本科以上学历;
(如监查或质量治理)2年及以上阅历;
,具有良好的团队协作精神;
篇2:高级医学经理-临床工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
(1)临床方案、讨论者手册等资料的撰写、审核及修订;
(2)临床试验工程执行过程中的临床医学支持;
(3)对临床试验中的数据进展医学审核;
(4)确保全部试验严格根据临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进展;
(5)组织临床试验相关的各种会议(如方案争论会、中期争论会、总结会、启动会等);
(6)负责临床试验医院的协调、监查与质量掌握、进度催促、报告、文件治理等;
(7)负责申报资料中临床试验局部的审核及专家答疑;
(8)负责部门培训、绩效、奖金等制度的拟定跟踪执行;
(9)负责部门人员建立,提升部门分散力等;
(10)行业相关产品信息收集,整理及分析;
(11)完成领导交办的其他工作。
职位要求:
教育背景:◆临床医学、药学、医学等相关专业硕士以上学历;
培训经受:◆药物临床试验全面深刻的了解。(中药、化药、BE工程都有丰富阅历者优先)
阅历:◆3-5年药企或者CRO公司等的相关工作阅历;
技能技巧:◆熟识GCP等药物临床试验的法律法规;
◆良好的英文检索、英文翻译力量,娴熟阅读英文文献,英语四级以上;
◆娴熟把握office办公软件操作及专业数据库;
态度:◆较强的组织规划力量、沟通协调力量、撰写力量;具备团队精神和集体荣誉感;抗压力强。