文档介绍：第二章生物技术与生物制品学的新进展 (New Development of Biotechnology and Biopreparatics)
近10年是世界生物技术迅速发展的时期,无论是基础研究方面,还是应用开发方面,都取得了令人瞩目的成就。特别是医药生物技术的发展对人类的生命健康、疾病治疗产生了巨大的影响。
生物技术已进入产业化、商品化,成为高科技的新兴产业之一。
第一节世界总的特点(Speciality of the world )
一、基础研究不断深入(deep into background research )
在基础研究方面(background research ):
1、新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开;
2、以DNA、RNA和蛋白质为轴心的分子生物学理论和技术两大体系已基本完成。也就是说,生物学的中心法则所体现的遗传信息的转移规律奠定了遗传工程的理论基础,有关基因表达的各种研究结果又丰富和发展了中心法则。
3、DNA转化和测序也得到应用,开创了生物科学的一个新时代,使生物各学科都进入了分子生物学时代。
4、利用生物技术能有效地研制出对付各种“不治之症”的新药,因而它正吸引和激励着越来越多的科学家进行医药生物技术的基础和应用研究。
5、人类基因组的研究目标,就是要定位所有的基因和测定它们的核苷酸序列。
已知人类基因组大约有3万个基因,3×109个bp,完成这项研究是一项空前浩大的工程,它的实施对人类了解自身和医学发展有划时代的意义。
目前人类基因组研究计划草图已经顺利完成,自动化和计算机技术的应用,使得可以在一周内分析3万个cDNA克隆。
二、新产品不断出现(Emergence of New products)
1、生物技术药物的品种不断增多,包括基因工程疫苗、细胞因子等。
自20世纪80年代以来,新药物便达200多种,大都是重组蛋白质药物和重组DNA药物。
2、研制了新一代生物技术药物与生物制品,并更新了应用方法。
3、生物技术药物和生物制品的生产方法取得了进展;将以前利用重组DNA的微生物生产改为利用动、植物生产蛋白类药物。
4、利用基因工程技术构建新型多价活疫苗,是生物技术的又一个新进展。
中文名称
商品名称
英文名或缩写
开发生产公司
胰岛素
Humulin
insulin
Lilly
Novolin
Novo Nordisk
人生长激素
Protropin
rhuHGH
Genentech
Humatrope
Lilly
NutropinAQ
Genentech
干扰素
Intron A
rhuIFNα2b
Schering
Referon A
rhuIFNα2a
Roche
Avonix
rhuIFNβ
Biogen
表2-1 美国已批准上市的基因工程药物(1997年7月)
组织溶纤原激活剂
Activase
rhuTPA
Genentech
生长激素
Serostim
Somatotropin
Serono
促生长素
Nutropin
Somatopin
Genentech
Saizen
Serono
Genotropin
Pharma/Upjohn
Norditropin
Novo Nordisk
Bio-Tropin
Biotech General
抗血友病因子Ⅷ
Kogenate
factor Ⅷ
Bayer
binate
Baxter
葡糖脑苷脂酶
Cerzyme
glucocereb
Genzyml
脱氧核糖核酸酶
Pulmozyme
rosidase
dormase
Genentech
Merck
乙型肝炎疫苗
bivax HB
hepatitis B ine
Engerix B
Smith kline
Comrax
Merck
甲型肝炎疫苗
Havrix
hepatitis A ine
Smith Kline
体内用单克隆抗体
Reopro
MAB, blood clots
Centocor
Ortho OKT-3
MAB, kidney sup
Ortho Biotech