文档介绍：受理编号:Y050011900**********
药品经营质量管理规范认证申请书
(药品批发企业)
汕头市嘉瀚医药保健品有限公司
申请企业: (公章)
汕头市澄海区
所在地: 市/地区
2014年 4 月 28 日
年月日
填报日期:
受理日期:
企业基本信息表
填报企业: 汕头市嘉瀚医药保健品有限公司(盖章)
企业名称
汕头市嘉瀚医药保健品有限公司
注册地址
汕头市澄海区中心城区协和大厦十一层1106号
仓库地址
汕头市澄海区中心城区丹虹园6幢一至二层
企业类型
小型
经济性质
有限责任公司
经营许可证号
粤AA7540165
开办日期
1989-03-25
经营
范围
中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品
经营品种数
6
上年度销售额(万元)
560
职工总人数
17
专业技术人员数
5
执业药师数
2
药学技术人员数
2
联系人
林史胤
办公电话
075485887706
传真电话
0754-85887704
手机
**********
企业基本情况
我公司自1989年3月25日成立以来,主要从事于医药产品的批发经营业务,2009年5月份经广东省食品药品监督管理局的认证检查,获得了《药品经营质量规范认证证书》。
我公司在市场激烈竞争形势下,去年销售额560多万元,公司现有员工共17人,其中大专学历以上的9人,中专1人,具有药学职称的有9名(其中执业药师2人,药师4人,药士1人),药学人员2名,技术人员占职工总人数的53%,符合新版《药品经营质量管理规范》对批发企业的人员要求。
我公司现有办公面积286m2 ,配备了按新版《GSP》要求的计算机系统(电脑共享5台),及相适应的办公设施。仓库总面积527 m2 ,设立与经营药品相适应的库房(其中常温库区165 m2 ,,阴凉库区面积262 m2 ,养护室25 m2 ,物料间及辅助用仓75 m2),并按新版《GSP》的要求,增设温湿度监测(7库房14个采集点)自动记录、报警系统,配备有相应的仪器,设备和设施,确保药品储存的质量,符合新版《GSP》对批发企业的库存条件的要求。
企业人员情况一览表
填报企业: 汕头市嘉瀚医药保健品有限公司(盖章)
职务
姓名
学历
所学专业
技术职称(或执业资格)
联系电话
备注
法人代表
黄允嘉
其他
药学
药师
85887701
企业负责人
林史胤
大本
审计学
85887701
质量负责人
林乃洛
大本
药学
副主任药师
85887701
质管部经理
谭彩虹
大专
药学
药师
85887701
质管员
郑俊城
大专
临床医学
药师
85887701
验收员
张萍
大专
药学
其他
85887701
养护员
陈院生
其他
药学
药师
85887701
保管员
蔡元喜
其他
药学
药士
85887701
运输员
黄建煌
其他
无
其他
85887701
采购员
李东鹏
大专
生物制剂
其他
85887701
业务员
黄允明
其他
药学
药师
85887701
行政部经理
蔡秀群
其他
其他
其他
85887701
人事文员
黄琰
大本
药学
其他
85887701
会计员
陈静芬
中专
会计
其他
85887701
系统信息员
卢瑞锋
大专
计算机
其他
85887701
工作人员
许健英
其他
无
其他
85887701
注:1、经营体外诊断试剂的,应填写主管检验师及售后服务人员的情况。
2、有“中药材、中药饮片”范围的还需填写中药材、中药饮片验收、养护员的情况;
3、有“疫苗”经营范围的,应填写疫苗质量管理工作人员情况;
4、如岗位人员有两位以上的,另起行填写。
企业办公场所、储运设施设备情况表
填报企业: 汕头市嘉瀚医药保健品有限公司(盖章)
办公地址面积
286
药品储存仓库
仓库总面积
冷库容积(立方米)
阴凉库面积
常温库面积
中药材库面积
527
0
262
165
0
中药饮片库面积
特殊管理药品和国家有专门管理
要求的药品库面积
18
0
自动监测、记录温湿度的系统是否与企业计算机实时连接
是√否□
自动监测、记录温湿度的系统是否经过测试(冷库监测、记录系统则需验证)
是√否□
自动监测、记录温湿度的系统是否具报警功能
是√否□
数据是否按日备份
是√否□
有效