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IATF16949内审检查表
条款号
审核内容
被审核部门
审核发现
有尢不符合
组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?
总经理
已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素
符合
环境变化的信息是否系统化地
环境变化的信息未列入管理评审,在外审中已提
提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?
总经理
出,需要整改
不符合(已改进)
组织是否确定了下述内容:
与质量管理体系有关的相关方,
与质量管理体系有关的相关方;
与质量管理体系相关的相关方要求•,相
与质量管理体系相关的相关方要求•相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?
组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?
总经理
关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给
管理评审
不符合(已改进)
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IsscopeoftheQMS
documented,and
凸轮块生产及服务,产品的设计条款不适用
符合
justificationforanyscopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?
总经理
&2IATF16949
IsthereastatementinQMSforCustomerSpecificRequirementsevaluation?在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?
总经理
有
符合
[Qualitymanagementsystemanditsprocesses]确质量管理体系及其过程
组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序及其接
口;
总经理
采用乌龟图对过程进行了识别,COP,MOP,SOP,识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制
符合
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
3
d)确定并确保获得这些过程所需的资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限;
f);
G评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上,保持形成文件的信息以支持过程运行,和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
产品和过程的一致性:组织如何
产品相关的法规已收集并经过检测合格,符合标
确保所有产品和过程,包括服务
总经理准要求的各项性能指标
符合
件及适用的法律法规要求?
4
符合
是否形成用于与产品安全管理的文件的过程?)全部要求?
产品安全管理程序
总经理
4
4
最高管理者如何证实其对质量
总经理
方针、目标与组织环境和战略方向相一致;融入组织业务过程;
符合
4
[Leadershipand
管理体系的领导作用和承诺?
commitment-General]领导
他们疋否担当起一个有效的领
作用和承诺-总则
导角色,清楚他们推动和支持质量管理体系的责任?
对质量管理体系的有效性承担责任;
连接到战略方向
•把要求融入组织的业务过程
•促进过程方法和基于风险的思维的意识
•促使、指导和支持员工对质量管理体系的贝献
在哪里确定了公司的责任/政
朿,包括了反***方针,行为准
总经理
贝y,道德准则升级政策和“举报
政策”?
有使用过程方法和基于风险的思维;
所需资源可用;
采用培训、公告、会议方式传达体系的重要性预期效果良好
有推动改进;
内审有效性、合规性评价结果有效
管理者有开会、培训、提供相关资源保证体系运行
在质量手册中有相关的规定,建立反***方针
符合
8
4
质量管理体系中的过程有效性
和效率体现在哪?在哪明确规定了过程所有者的
职责、角色和能力?
12个月的KPI指标符合
质量手册
符合
4
4
()质量方针是否与组总经理与组织环境一致
符合
4
[Qualitypolicy]
质量方针
织的战略方向和环境相一
致?()
公司内各职位职责是否明确?权限分派、沟通和理解是否适宜?各职责间关系是否明确?质量管理体系中哪里明确规定了组织岗位,职责和权限?
总经理
《岗位职责与能力要求》
查看部门职责与权限,各部门职责明确清晰管理体系保持完整性
职责清晰
符合
质量管理体系中在哪明确规定
质量手册
了产品要求和纠正措施的职责
总经理
符合
和权限?(包括停止工作的权力)
企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:
风险与机会评价与应对策划表
-
[Actionstoaddressrisks
andopportunities]应对风
公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素?
公司在策划质量管理体系时,是
总经理
风险也有识别和控制
符合
否有理解相关方需求?
险和机遇的措施
组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量管理体系中确定措施?
组织在确定风险和机会时是否
总经理
有策划应对风险和机遇的措施
符合
5
17
考虑了外部和内部的问题和要
求?风险分析和文件化信息在哪
里?
质量管理体系中是否明确规定了预防措施和成文信息的要求?
总经理
在哪明确规定了应急计划及其
总经理
定期测试的要求?
组织是否在相关职能、层次和过
程设定质量目标?
质量目标是否与组织的战略方
向和环境相一致?()
质量目标是否如下:
划
a)与质量方针保持一致;
b)可测量;
[(Theorganizationshall
总经理
c)考虑到适用的要求;
establishquality
d)与提供合格产品和服务以及
objectives.)]组织应建立
增强顾客满意相关;
质量目标
e)bemonitored;予以监视;
f)becommunicated;予以沟通;
应对风险和机遇的措施已得到实施,并评价措施
的有效性
已明确规定了预防措施和成文信息的要求符合
质量手册,《应急计划管理程序》符合
针对每个过程建立了指标
KPI指标有逐月统计和分析
符合
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g)适时更新
组织是否保留关于质量目标的
35
形成文件的信息?
20
35
在哪明确规定了质量目标/补充
的要求?为了实现质量目标,组织是否确
定下述内容:[(Whenplanninghowto
a)采取的措施;achieveitsquality
b)需要的资源;objectives,the
c)由谁负责;总经理
organizationshall
d)何时完成;
determine.)]
e)如何评价结果。当策划如何实现质量目标
是否能证实根据上述要求设定时,组织应确定:
目标的完整循环?
质量手册符合
质量手册
符合
35
35
当组织确定需要对质量管理体
系进行变更时(),
此种变更是否系统地策划并实
施?
[Planningofchanges]
组织是否考虑到下述内容:
总经理
变更的策划
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)职责和权限的分配或再分
《变更管理程序》
符合
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配。
1、组织在质量体系策划和为实设备实施与工作环境管理程序
现产品/服务过程策划中是否确
定和提供并维护为实现产品符
合性所需的基础设施?
2、基础设施包括建筑物、工作
场所和相关设施、过程设备(硬、亠
设备部
件和软件)等是否进行了适当的
行政办公室
维护?并能保持实现产品的符
合性?
3、支持性服务如运输或通讯等
是否能确定和提供?
在哪明确规定了工厂,设施和设
备策划的要求?
】、公司是否提供适当的工作环设备实施与工作环境管理程序
境?
2、公司是否为员工提供培训机
会?
3、公司是否合理安排工作,预生产部
防人员筋疲力尽?在哪明确规
定了(过程操作的)环境/补充的
要求?
符合
符合
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