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医疗机构药品自查报告篇一
我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2022年第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的全部医疗器械进行了全面检查,现将详细状况汇报如下:
一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量平安
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的平安管理组织,把医疗器械平安的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增加质量责随意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械选购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节实行有效的质量限制措施,以制度来保障公司经营活动的平安顺当开展。
二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格根据医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和运用平安,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,仔细执行出入库制度,确保医疗器械平安运用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行状况进行检查、订正和持续改进,刚好收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事务的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事务实时监督,定期组织或者帮助开展质量管理培训。公司已经根据新版器械经营质量管理规范的要求对全部计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满意医疗器械经营全过程管理及质量限制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善状况也刚好索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担当,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺当进行;每年组织干脆接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格根据《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械平安项目检查,刚好排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。
医疗机构药品自查报告篇二
为贯彻我省规范公立医院药品和医用耗材网上选购行为,进一步加强药品和医用耗材配备运用管理,预防和遏制医药购销领域商业***和不正之风,依据我省《卫生计生委办公室关于印发医疗机构医用耗材选购运用专项整治方案的通知(卫办函[号)》文件的有关要求,我社区卫生服务中心仔细扎实的开展了医疗卫朝气构医用耗材集中选购的治理工作,现将整改工作汇报如下:
一、加强领导,增加依法选购的自觉性。
成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织,完善选购制度,坚决落实药品和医用耗材网上选购重大事项集体探讨确定的制度,选购药品及医用耗材由主任负责实施,并按规定要求进行选购。
二、加强监管,从源头上防止不正之风。
社区卫生服务中心成立了选购监督领导小组,对是医疗用药书目及医用耗材书目进行审核、审查。审查药品及医用耗材的选购安排,监督、检查药品及医用耗材的选购和供应状况。同时,社区卫生服务中心财务对整个选购活动实行财务监管,防止财务漏洞。
三、选购状况。
我社区卫生服务中心全面实施药品零差价制度。我中心药品和医用耗材集中招标、选购,并统一配送,以保证药品及医用耗材的质量。设立专人负责网上选购工作。
四、配备运用状况。
建立基本药物和常用药品优先配备运用制度及相关文件,基本药物和常用药品配备运用比例达到规定要求。
五、合同签订状况。
我社区卫生服务中心与医药经营公司签订药品和医用耗材选购协议;根据《关于落实医药购销领域商业***不良记录规定有关工作的通知》要求签署、落实《医疗卫朝气构医药产品廉洁购销合同》。
六、宣扬培训状况。
我社区卫生服务中心以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用耗材的宣扬和培训;建立健全处方点评制度,促进临床合理用药。
我社区卫生服务中心将进一步落实和完善各项制度,力争使医院药品和医用耗材网上选购工作更加规范。为广阔患者供应优质服务,为加快社区卫生服务中心总体规划发展美妙前景,共同努力。
医疗机构药品自查报告篇三
xxx医院依据xxx市食品药品监督管理局实行《药品管理法》和《山西省实施方法》的工作要求进行了自查,现提交自查报告如下:
一、依据《药品管理法》、《山西省实施方法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发觉问题刚好整改,落实状况上会反馈,整改措施定期检查,并在检查考核中落实奖惩制度,做到奖罚分明。
二、人员学****培训,注意员工素养培育及培训,做到了持证上岗,不定期选派人员参与药品管理法律法规的学****从基础环节上普及业务学问,从历次检查中提高药品管理水平。
三、药品购进验收方面,能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品,做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录,记录内容符合要求。制定了药品选购制度,建立进药管理程序,选购药品时有选购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作,按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收,并做好验收记录。记录完整、真实。
四、在药品储存、陈设、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放,中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈设药品的货架,陈设药品根据用途分类摆放,并有标示标牌,设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效,造成损失。现每月对药品合理养护一次,重点药品重点养护,发觉问题,刚好处理。建立药品质量档案,对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录,不合格药品进行强制性管理,严格按规定程序上报,刚好制定预防性措施,对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。
五、存在问题:
1、硬件条件需改善,目前药房工作面积拥挤,未达到标准。
2、未全面开展临床药学工作,对临床治疗指导不足。
3、抗生素运用率超标,未能开展临床抗生素监测,尚未加入国家抗菌药物应用监测网。
通过自查我们相识到存在的不足,医院应尽可能创建条件进行整改。不断加强学****药品管理的有关法律法规,不断完善我院药品管理工作,促进我院药学工作进一步提高,做好卫生服务工作。