文档介绍：ISOTS16949
ISO/TS16949
ISO/TS16949的全称为《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求》,其适用于汽车生产供应链的组织形式。ISO/TS16949是有明确的具体内容的技术规范要求,最核心的是它的五大工具、五大手册:APQP、FMEA、MEA、PPAP、SPC(五大工具)。
ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点,通过这五大关注点的运行实施,改进企业运营业绩,关注点包括:顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系。
ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。另外,ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。对于那些只具备支持性功能的机构如:设计中心、公司总部和配送中心等都是不进行认证的。
受审核的厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力的机构并且必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理评审的完整记录。
ISO/TS16949:2009的主要结构有九个方面:
0、引言
1、范围
2、引用标准
3、术语和定义
4、质量管理体系
5、管理职责
6、资源管理
7、产品实现过程
8、测量、分析和改进
0、引言
引言部分主要是对于过程及过程方法及质量管理体系的基本介绍的介绍。
总则。
描述新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;
01>.2过程方法。
通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。而过程方法就是系统地识别和管理组织内存在的各过程及其相互作用。过程方法的优点:对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制,另外,PDCA(策划、实施、检查、处置)的方法可以适用于所有的过程;
。
ISO9004与ISO9001都是质量管理体系的标准。ISO9004不用于认证、法律法规和合同,只是有一个更宽的管理范围,能更好地满足需求,而ISO9001可以用于认证、法律法规和合同的目的;
。
ISO14001:2004之间具有一定的相容性。
1、范围
;相关时,也适用于安装和服务;
;
。
2、引用标准
文件ISO9000:2000、ISO9000:2005参考标准更新。
3、术语和定义
控制计划(control plan):
对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。(见附录A);
具有设计责任的组织(design anization)
组织有权限建立新的,或更改现有的产品规范。注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。
(error proofing)
生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。
实验室(laboratory)
进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。
实验室范围(laboratory scope)
包括以下内容的受控文件:
—实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准;
—进行上述活动的设备清单;
—进行上述活动的方法和标准的清单;
制造(manufacturing)
制造或装配以下事项的过程:
—生产原材料
—生产件或服务件
—装配,或
—热处理、焊接、喷涂、电镀或其它最终服务。
预见(知)性保养(predictive maintenance)
基于过程数据,通过预测可能的失效模式而避免维护问题的活动。
预防性保养
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
超额运费(premium freight)
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。
外部场所(remote location)
用于支持现场且没有生产过程发生的地方。
现场(site)
有发生增值的生产过程的地方。
特殊特性(special characteristics)
可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。
其它术语和定义根据ISO9000:2000和ISO9000:2005参考标准更新。
4、质量