文档介绍：药品管理法律法规考试试题
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一、最佳选择题(每题1分,共40分)
1、制定《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是( )
A、为了加强处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时
B、为保障群众基本用药,减轻医药费用负担
C、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
D、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
E、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
2、我国主管全国药品监督管理工作的部门是( )
A、卫生行政部门 B、国家发展和改革委员会 C、国家中医管理局
D、国务院药品监督管理部门 E、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室
3、炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照( )
A、地方药品标准规定炮制 B、行业药品标准规范炮制
C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 D、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合( )
A、卫生要求 B、药理标准 C、行业标准 D、生产要求 E、药用要求
5、《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材,必须标明的是( )
A、产地 B、药理活性 C、有效成分 D、含水量 E、储藏条件
6、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的( )
A、商品名称 B、批准文号 C、生产日期 D、剂型 E、贮存条件
7、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是( )
A、合理布局、保证质量 B、品种齐全、诚实信用 C、公平合理、救死扶伤
D、市场调节、方便群众购药 E、合理布局、方便群众购药
8、《药品管理法》规定药品通用名称不得( )
A、由企业使用 B、作为药品法定名称 C、作为药品商标使用
D、与药品商品名称同时使用 E、列入国家药品标准
9、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指( )
A、商品名称 B、列入国家药典的名称 C、国家命名规范的名称
D、列入国家药品标准的名称 E、列入中国生物制品标准的名称
10、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是( )
A、变质的 B、超过有效期的 C、不注明或者更改生产批号的
D、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 E、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
11、根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号或者进口药品注册证书的部门是( )
A、工商行政管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、海关
D、国家药品监督管理部门 E、地市级药品监督管理部门
12、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当( )
A、按劣药处理 B、撤销批准文号 C、进行再评价
D、按假药处理 E、撤销进口药品注册证书
13、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不