文档介绍：PerkinElmer Fourier-transform Infrared Spectrophotometer Spectrum BXⅡ Operational And Performance Qualification Report
傅立叶变换红外光谱仪运行及性能确认报告
(设备编号:DG0202147)
目录
1 EQUIPMENT DESCRIPTION 设备描述 3
2 HISTORY OF PREQUALIFICATION 前确认历史 3
3 SPARE PARTS 仪器备品备件 3
4 SAFETY INSPECTION 安全检查 3
5 VERIFICATION OF EQUIPMENT 检验设备的校验 3
6 CALIBRATION OF INSTRUMENTS 仪表的校验 4
7 SOP FOR OQ OQ中所用标准操作规程 4
8 OPERATING QUALIFICATION 运行确认 4
Self-checking仪器自检 4
Resolution仪器的分辨率 4
Accuracy仪器的准确度 5
Repeatability仪器的重复性 5
Baseline(100%)straightness基线(100%)平直度 6
Baseline noise 基线噪声 7
9 PERFORMANCE QUALIFICATION性能确认 7
10 DEVIATION AND ACTION 偏离和不符合的纠正行为 7
11 REVALIDATION PERIOD 验证周期 7
12 PERSONEL TRAINNING 人员培训 7
13 CONCLUSION验证结论 7
14 REPORT APPENDIX DETAILED LIST报告附件清单 8
1 Equipment Description 设备描述
本仪器由珀金埃尔墨(PerkinElmer)公司提供,配备了漫反射装置,能完成液体、固体及粉末样品等多种形态样品的测定。安装红外色谱软件后,所有检测操作及数据报告均通过操作电脑完成。同时配备了由上海山岳科学仪器有限公司提供的压片机,用于制备检测药片。聚苯乙烯薄膜可追溯到国际标准,可以用于仪器的校验。
Projects of tests or Improvements
实验或改进项目
Reasons and Results
原因及结果
该设备于2006年10月8日进行过安装、运行和性能确认。
初次安装,结果符合规定,可以投入使用。
2 History of Prequalification 前确认历史
确认结果:本设备之前进行过全面的安装、运行和性能确认,本次确认为到期后的再确认。
详见下表:
3 Spare Parts 仪器备品备件
确认结果:本设备的的备品备件等,均存放于仪器室,便于更换使用。
Name of Spare Parts
备品名称
Numbers
数量
Storage Location
存放位置
液体池
1
光谱室
粉末反射装置
1
光谱室
玛瑙研钵
1
光谱室
压片模具
1
光谱室
4 Safety Inspection 安全检查
确认结果:本设备安全。
N