文档介绍：健儿止泻颗粒质量标准的研究
【关键词】健儿止泻颗粒;,,游离总氨基酸;,,质量标准;,,比色法
摘要:目的建立健儿止泻颗粒的质量标准。方法采用比色法测定游离总氨基酸的含量。~ μg与吸收度呈良好的线性关系,%,%(n=6)。结论建立的方法简便、准确、可靠,可作为控制该药品的质量标准。
关键词:健儿止泻颗粒; 游离总氨基酸; 质量标准; 比色法
健儿止泻颗粒是由芋头提取精制而成,具有固脾止泻、调整肠功能紊乱、促进小肠吸收的功能,并具有营养作用。用于婴幼儿迁延性慢性腹泻,小儿伤于乳食、寒暖失调、肠炎后久泻不愈,肠道正常菌群失调及营养不良的患儿。根据文献〔1〕记载和一些资料报道〔2,3〕,芋头除含蛋白质,淀粉外, mg/100g,%等成分。为了有效地控制健儿止泻颗粒的质量,本实验采用比色法对所含游离氨基酸进行了定量研究。
1 材料
上海分析仪器厂752分光光度计、玻璃比色皿。试剂与试液均为分析纯,水为双蒸水。
2 方法
溶液的制备丝氨酸对照品(含量测定用),由中国药品生物制品检定所提供,批号为624-200104。
2% g溶于60 ml热水中,冷至室温后,加水定容至100 ml,滤过,取续滤液即得。
pH 3 g,加水溶解并定容至50 ml,备用, 0 g,加水溶解并定容至100 ml,备用, ml,加入100 ml量瓶中,加磷酸氢二纳溶液至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取供试品6 g,研细, g,置25 ml量瓶中,加水溶解并定容至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
含量测定
显色反应条件的选择pH值的选择:首先按《中国药典》,,,,。 ml置25 ml量瓶中, ml,再加入2% ml,摇匀,置沸水浴中加热30 min,取出,置冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应的溶剂为空白对照,在568 nm处测得吸光度。。2%茚三酮溶液用量的选择: ml置25 ml量瓶中,精密加入2%,,,, ml, ml, ml,摇匀,置沸水浴中加热30 min ,取出,在冷水浴中迅速冷却至室温,加水定容至刻度,滤过,取续滤液,以相应的溶剂为空白对照,在568 nm处测定吸光度,结果2% ml时测得的吸收度最高。显色反应加热温度的选择: ml置25 ml量瓶中, ml和2% ml,摇匀,分别置6